DB34_T 4887-2024 消费品召回风险评估指南.docxVIP

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安徽省地方标准

DB34/T4887—2024

消费品召回风险评估指南

Consumerproductrecall—Guidelinesforriskassessment

2024-07-30发布2024-08-30实施

安徽省市场监督管理局发布

DB34/T4887—2024

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：安徽省产品质量监督检验研究院、安徽省市场监督管理局质量发展处、安徽卡儿菲特服饰有限公司、安徽省天河食品有限责任公司、池州市质量监督检验研究院、池州市食品药品审评中心、滁州市技术监督检测中心、信和光能（安徽）有限公司。

本文件主要起草人：苏宁英、钱贵娟、朱志祥、王林桥、武华胜、金爱咏、陈纪昌、段世均、白采玉、佘燕、孙弘。

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消费品召回风险评估指南

1范围

本文件提供了消费品召回风险评估的原则、流程及风险控制的指南。

本文件适用于各级缺陷产品召回技术机构和生产者开展风险评估，为召回决策提供依据。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T27921风险管理风险评估技术

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

事故征候accidentsymptoms

与产品相关的，未构成事故，但可能影响安全的事件或现象。[GB/T39063-2020,3.3]

3.2

危险hazard潜在的伤害源。

[GB/T39063-2020,3.1]

3.3

风险risk

伤害发生可能性和伤害严重程度的组合。[GB/T39063-2020,3.5]

3.4

风险评价riskevaluation

综合考虑伤害后果的严重性和伤害发生的可能性，评价风险等级。

3.5

风险评估riskassessment

包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。[GB/T22760-2020,2.16]

4风险评估原则

4,1依据事实

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消费品使用过程中已发生事故、伤害，或发现的明显事故征候信息，经初步判断认为存在安全风险的，则宜开展风险评估工作。

4.2信息支撑

广泛充分地收集信息，确保评估的数据与信息准确、有效、充分。

4.3合理预见

评估时宜充分考虑消费品所有可能的危险，既要客观估计风险，又要避免低估风险。除了考虑可预见的正常使用，还考虑可预见的滥用；除了考虑正常人群，还考虑易受伤害的人群；除了考虑正常使用环境，还考虑不利使用环境。

4,4定量和定性相结合

评估时宜使用定量的方法，或定量与定性相结合的方式给出评估指标。当获得适宜数据时，宜优先考虑定量方法。

4.5后果严重性优先

确定风险等级主要依据伤害后果的严重性和伤害发生的可能性。当伤害后果非常严重时，即使不能准确估算其可能发生的概率，只要存在一定的可能性，仍宜给出有必要采取措施降低风险的建议。

5风险评估流程

5.1总则

5.1.1评估一般先基于基本的正常情景，如果这种情况下评估结果为最高风险，通常不必再进一步评估。否则，需要进一步考虑其他因素对评估结果的影响。

5.1.2消费品评估各环节中可根据具体情况选择必要的评估技术，评估技术见GB/T27921。

5.1.3评估基本流程包括：评估准备、风险识别、风险分析、风险评价和评估报告。评估基本流程见图1。

图1评估基本流程

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5.2评估准备

5.2.1信息收集

消费品安全信息收集宜有效、准确、全面和快速，以提高评估过程和结论的严谨性和客观性。可通过多种渠道收集消费品事故、伤害或事故征候等信息，例如：

——相关经营者；——消费者；

——媒体舆情；——国外召回；——市场监管。

5.2.2信息调查

针对某类消费品，对于收集的信息，经初步判断不足以开展风险评估的，宜安排调查人员进一步开展信息调查，包括：

a)基础资料信息。针对待评估的消费