T_HBYXH 0001-2024 中药材蒲公英叶质量要求.docx

ICS11.120.10CCSB38

T/HBYXH

河北省药学会团体标准

T/HBYXH0001—2024

中药材蒲公英叶质量要求

2024-6-28发布2024-6-28实施

河北省药学会发布

I

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目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4蒲公英叶质量要求 1

5炒蒲公英叶质量要求 3

6试验方法 4

附录A（规范性）蒲公英叶的薄层鉴别 5

附录B（规范性）蒲公英叶的含量 6

II

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河北中医药大学、河北仁心药业有限公司、河北安国振宇药业有限公司提出。本文件由河北省药学会归口。

本文件起草单位：河北中医药大学、河北仁心药业有限公司、河北安国振宇药业有限公司。本文件主要起草人：张泽昭、李宁、冯薇、牛丽颖、王鑫国。

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中药材蒲公英叶质量要求

1范围

本文件规定了蒲公英叶、炒蒲公英叶的质量要求和试验方法。本文件适用于蒲公英叶、炒蒲公英叶生产、销售和质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

2020年版《中华人民共和国药典》一部2020年版《中华人民共和国药典》四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

蒲公英叶Pugongyingye

菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英TaraxacumborealisinenseKitam.

或同属数种植物的干燥叶。

3.2

炒蒲公英叶Chaopugongyingye

以菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英TaraxacumborealisinenseKitam.或同属数种植物的干燥叶为原材料，经单炒（清炒）（《中国药典》2020年版四部0213炮制通则）的炮制加工品。

4蒲公英叶质量要求

4.1性状

蒲公英叶叶基生，多皱缩破碎，完整叶片呈倒披针形，绿褐色或暗灰绿色，先端尖或钝，边缘浅裂或羽状分裂，基部渐狭，下延呈柄状，下表面主脉明显。气微，味微苦。见图1。

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图1蒲公英叶外观图

4.2鉴别

4.2.1显微鉴别

在显微镜下观察，上下表皮细胞垂周壁波状弯曲，表面角质纹理明显或稀疏可见。上下表皮均有非腺毛，3个～9个细胞，皱缩呈鞭状或脱落。下表皮气孔较多，不定式或不等式，副卫细胞3个～6个，叶肉细胞含细小草酸钙结晶，见图2。

标引序号说明：1——非腺毛；

2——草酸钙结晶；3——腺毛；

4——气孔。

图2显微镜下观察内部结构

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4.2.2薄层鉴别

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4.3理化指标

4.3.1水分

不超过10.0%。

4.3.2总灰分

应不超过20%。

4.4浸出物

用75%乙醇作溶剂，浸出物不少于18.0%。

4.5含量

本品按干燥品计算，含菊苣酸（C22H18O12）不少于0.30%。

5炒蒲公英叶质量要求

5.1原料

蒲公英叶。

5.2制法

取蒲公英叶，小火清炒至干，略有清香时取出，放凉。

5.3性状

炒蒲公英叶呈不规则的段。多弯曲，长2cm～5cm，绿褐色或暗灰绿色。泡开后呈倒披针形，先端尖或钝，边缘浅裂或羽状分裂，基部渐狭，下延呈柄状，见图2。

图2炒蒲公英叶外观图

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5.4鉴别

见4.2。

5.5理化指标

见4.3。

5.6浸出物

见4.4。

5.7含量

见4.5。

6试验方法

6.1性状

6.1.1目测法

取供试品适量置于光滑白纸上，平铺，在明亮处观察。根据样品实际的形态、色泽、气、味等进行描述。

6.1.2显微