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医疗器械行业及细分领域发展趋势分析

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外

诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要

的计算机软件。主要类别有高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备

和体外诊断（IVD）四类（见表1）。

表1

随着大众的健康需求不断增加，医疗卫生事业不断向好发展，医

疗器械行业市场规模近年来维持稳定增长，2019年全球市场容量达到

4519亿美元。据EvaluatedMedTech预测，2024年全球医疗器械

市场容量将接近6000亿美元（见表2），全球市场发展潜力十足。全

球医疗器械市场集中度高，目前市场已基本成熟，Top10公司近年来

变化不大，总市占率达到39%。细分市场中，IVD（体外诊断）销售

额居首，2017年销售额以526亿美元占总体市场的13%，心血管、

影像、骨科、眼科位列第二到第五，前五名总占比超50%。

表2

我国医疗器械行业迎来发展新机遇

近年来，我国经济水平不断发展，大众健康意识不断增强，同时

伴随着我国社会老年人口的快速增长及卫生费用的不断投入，中国医

疗器械市场已维持了多年增长趋势。随着新冠肺炎疫情发展，国家也

在逐步加大力度建设基础医疗设施，这为我国医疗器械行业的发展带

来了新的机遇。

数据显示，2019年我国65岁以上人口占比达到12.6%，增速接

近6%，老龄化问题日趋严重。截至2013年，65岁以上人口两周患病

率高达62.2%。目前，我国的医疗资源配置水平仍远低于发达国家和

地区。根据OECD数据，2016年我国临床诊疗设备配备情况均远低于

美国和日本，尤其是DR这一项，我国每百万人均保有量还不足美国的

十分之一。我国卫生费用近年来稳定增长，2014年以来，我国卫生费

用支出增长率基本稳定在15%左右。2018年卫生支出占国民总收入的

6.6%，OECD国家总卫生支出与总GDP之比为11.9%，美国这一比

例为16.9%，相比来看，我国的卫生支出仍有一定增长空间。

此外，在市场成长空间十足的情况下，我国的一系列政策也在不

断推动医疗器械行业的需求增长。2009年新医改以来国家大力推进分

级诊疗制度，打破以药养医，完善医疗服务体系，提升医疗服务价值。

根据国家医疗保障局发布的2019年医疗保障事业发展统计快报，我国

全口径基本医疗保险参保覆盖率基本稳定在95%以上。随着基本医保

覆盖深度提升，居民医疗需求将会有进一步的提升。

医疗器械细分领域市场分析

血管介入器械

据国家心血管病中心推算，我国心血管疾病患病人数已超过2.9亿，

心血管疾病死亡占居民疾病死亡的比例超40%。血管介入治疗以安全

有效且微创的特性获得了快速发展，相应的器械市场也迎来了较快速

的增长，2018年我国血管介入器械市场规模达389亿元（见表3），

增速25.08%。

表3

目前，我国心脏支架市场已实现了一定程度上的进口替代。2005

年前后，微创医疗和乐普医疗相继上市国产药物洗脱冠脉支架，凭借

优异的性价比逐步扩大市场份额。截至2017年底，微创、乐普和吉威

总计占有67%的市场份额，而进口品牌中份额最高的雅培，市占率仅

有13%。

目前心血管支架已发展至第四代生物可降解支架（BVS）。市场

上国内企业市占率前两名为微创医疗和乐普医疗。微创医疗为国内市

场植入量第一，乐普医疗为首个获批第四代产品BVS的公司，同时国

际巨头雅培的同类产品因安全性隐患已停售，国内同类产品尚未正式

上市。

骨科植入

2019年，全球骨科植入市场规模约393亿美元，同比增长3.7%，

整体增速有所放缓。根据EvaluatedMedTech预测，2024年全球骨

科植入市场规模将达到471亿美元。

国内骨科植入市场规模五年来维持相对稳定的增长，从2014年的

139亿元增长到2019年的306亿元。随着我国老龄化进程加快，运

动普及