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抗菌药物的应用与管理制度

按照卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通

知》（卫办医政发〔2009〕38号）及《2012年抗菌药物临床应用专

项整治活动方案》的要求及《抗菌药物临床应用指导原则》特制定符

合我院情况的抗菌药物临床应用管理制度如下：

一、抗感染药物的应用管理：

1、医院感染管理委员会要对抗感染药物使用情况定期进行调查分析，

开展抗感染药物合理使用的指导和咨询工作。

2、检验科和药剂科要定期公布主要致病菌及其耐药情况，定期向临

床医务人员提供抗感染药物合理应用信息。

3、临床医师应提高抗感染药物使用前的病原学标本送检率，根据细

菌培养和药物敏感试验结果，严格掌握适应症，合理选用药物。

4、护士应根据各种抗感染药物的药理作用、配伍禁忌和配制要求，

准确的执行医嘱，并观察病人用药后的反应，配合医师做好各种标本

的留取和送检工作。

5、医院感染管理办公室要督促相关科室进行抗感染药物临床应用监

测和耐药菌的监测，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉

素金黄色葡萄球菌(VRSA)及耐万古霉素肠球菌(VRE)等的监测。二、抗

感染药物合理应用的原则：

1、根据合理、有效、安全和经济的原则选药。

2、严格掌握药物使用的适应症、禁忌症及联合应用与预防应用的指

征。

3、密切观察药物疗效，预防和减少药物不良反应。

4、制定个体化给药的方案，注意剂量、疗程、给药方法、间隔时间、

给药途径，避免耐药的产生。

5、密切观察病人有无菌群失调，及时调整抗感染药物的临床的应用。

6、抗感染药物应用前，应先进行病原学鉴定，根据药敏试验及时调

整用药方案。

7、发热原因不明者、无细菌感染征象者、已明确单纯病毒性感染者，

不宜用抗感染药物。

8、严格控制皮肤、黏膜局部应用抗感染药物。

三、抗感染药物的联合应用原则：

1、致病菌不明的严重感染。

2、单一抗感染药物不能控制的严重感染和混合感染。

3、长期用药产生耐药性者。

4、免疫缺陷伴发严重感染者。

5、可以肯定获得协同作用者。

6、毒性较大药物联合用药可减少剂量，降低毒性。

四、抗菌药物临床应用相关指标控制力度及重点注意事项：

1、抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服

剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重

复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含

复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8

个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类

抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌

药物不超过5个品种。

2、住院患者抗菌药物使用率不超过40%，门诊患者抗菌药物处方比

例不超过10%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使

用强度力争控制在每百人天30DDDs以下。

3、加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。Ⅰ类切口手

术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物

选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指

导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手

术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预

防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时，抗菌药

物品种选择和使用疗程合理。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比

例不超过30%，其中，甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查

手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预

防使用抗菌药物。

4、严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严

重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全

性问题。

五、严格执行抗菌药物分级管理制度

1、按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使

用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制

度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

2、根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类

别管理：

①第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；

②碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/

倍他米隆、比阿培南等；

③多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利

奈唑胺等；

④抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），

伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。

“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定