农药生产许可办事指南.pdf

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农药生产许可办事指南

项目名称:农药生产许可

项目类型:前审后批

审批内容:1.是否符合国家农药行业发展规划和产业政策

2.是否具备农药生产条件

法律依据:1.《农药管理条例》(国务院令第216号发布,

第677号修订)第十七条;

2.《农药生产许可管理办法》(农业部2017年

第4号令)第四条;

3.《农药生产许可审查细则》(农业部公告第2568

号)第八条。

办事条件:1.申请人需具备以下条件:

①符合国家产业政策;

②有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检

验等人员;

③有固定的生产厂址;

④有布局合理的厂房,新设立化学农药生产企业

或者非化学农药生产企业新增化学农药生产

范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新

设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企

业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生

产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者

工业园区;

⑤有与生产农药相适应的自动化生产设备、设

施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、

销售的设施;

⑥有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器

和设备,完整的质量保证体系和技术标准;

⑦有完备的管理制度,包括原材料采购、工艺设

备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储

存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、

农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记

录等管理制度;

⑧农业部规定的其他条件。

安全生产、环境保护等法律法规对企业生产条

件有其他规定的,农药生产企业还应当遵守其

规定,并主动接受相关管理部门监管。

2.申请人需提供以下材料:

①农药生产许可证申请书;

②企业营业执照复印件;

③现有许可证书的复印件(不适用于首次申请)

④申请材料真实性、合法性的声明。

⑤法定代表人(负责人)身份证明及基本情况;

⑥主要管理人员、技术人员、检验人员简介及资

质证件复印件,以及从事农药生产相关人员基

本情况;

⑦生产厂址所在区域的说明;

⑧生产布局平面图;

⑨土地使用权证或者租赁证明复印件(加盖公

章);

⑩所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的

生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、

生产工艺流程图和工艺说明,以及相对应的主

要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设

施等名称、数量、照片;

⑪所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的

产品质量标准及主要检验仪器设备清单;

⑫产品质量保证体系文件和管理制度;

⑬按照产品质量保证体系文件和管理制度要求,

所申请农药的三批次试生产运行原始记录;

办理程序:1.材料受理。江西省农业厅行政审批综合办公室

受理申请人提交的相关材料,并当场进行审

查。对申请事项属于本厅职权范围、申请材料

齐全或申请人按要求提交全部补正申请材料

的,即时作出予以受理的决定,并在当日内将

受理的申请材料移交省农药管理局办理。对申

请材料不齐全或不符合法定形式的,当场或五

日内一次性告知申请人需补正的全部内容。对

依法不需要取得行政审批的,即时告知并作出

不予受理的决定。对依法不属于本厅职权范围

的,即时作出不予受理的决定,并告知申请人

向有关机关申请。

2.书面审查。省农药管理局承办人在5个工作日

内提出审查意见。

3.技术审查和实地核查。农药生产许可管理专家

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