中药制剂的常规检查技术—相对密度测定法.pptx

中药制剂的常规检查技术

全面检测和控制中药制剂质量

任务五外观均匀度和粒度检查法

任务六溶化性和不溶物检查法

任务七PH测定法

任务八乙醇量测定法

任务一水分测定法

任务二崩解时限检查法任务三相对密度测定法任务四重量差异检查法

相对密度测定法

比重瓶法

药品安全，重于泰山

银黄口服液

相对密度应不低于1.10

急支糖浆

相对密度应不低于1.17

益母草膏

相对密度应不低于1.36

比重瓶法

糖浆剂、合剂、煎膏剂、部分清膏等

剂型都要进行相对密度的测定。

相对密度药量或纯度

比重瓶法

(1)定义

相对密度：系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，均指20℃时的比值，即d%

(2)测定方法

比重瓶法：液体药品的相对密度，一般用比重瓶测定；

韦氏比重秤法：该法用于测定易挥发液体的相对密度。

振荡型密度计法：一般样品的相对密度也可以采用振荡型密度计进行测定。

比重瓶法

比重瓶法

罩

测孔

测管

比重瓶1

毛细孔

瓶塞

主体

比重瓶2

比重瓶法

温度计

主体

比重瓶法

测定原理

在相同温度、压力条件下，选用同一比重瓶，依次装满供试品和水，分别称定供试品和水的重量，供试品与水的重量之比即为供试品的相对密度。

P供=m供v供P水=m水v水供=V水

d供=P供P水=m供/m水

置20℃(或各品种项下规定的测定温度)恒温，擦净，

精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量。

称取水的重量

装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量。

计算

供试品与水的质量比即为供试品的相对密度。

相对密度

比重瓶法

比重瓶2操作方法

01称取比重瓶重量

洁净、干燥并精密称定

02称取供试品重量

供试品+比重瓶

精密称定

比重瓶

注意事项

1、装液时避免产生气泡，可小心沿壁倒入比重瓶内

2、供试品、冷水以及测定的环境温度应略低于20℃

3、操作顺序应严格按照先称空比重瓶，再称供试品，最后称水

4、如称取供试品过于黏稠，可稀释后再用比重瓶法测定

5、凡加入饮片细粉的煎膏剂，不再检查相对密度

比重瓶法

注意事项

1、装液时避免产生气泡，可小心沿壁倒入比重瓶内

2、供试品、冷水以及测定的环境温度应略低于20℃

3、操作顺序应严格按照先称空比重瓶，再称供试品，最后称水

4、如称取供试品过于黏稠，可稀释后再用比重瓶法测定

5、凡加入饮片细粉的煎膏剂，不再检查相对密度

稀释—比重瓶

比重瓶法

比重瓶法

检验记录与结果判断

检验记录

应记录样品信息、分析天平型号、水浴锅型号，测定方法、称量数据、计算过程等。

结果判断

计算结果在药品标准规定的范围内则符合规定，否则不符合规定。

比重瓶法

相对密度测定法

比重瓶法

实验中我们要做到测定操作规范，数据准确，并做好分析天平的使用及维护。

本节任务：——结合课堂内容，进行银

黄口服液的相对密度测定。

相对密度应不低于1.10

比重瓶法

银黄口服液

中药制剂的常规检查技术

全面检测和控制中药制剂质量

任务五外观均匀度和粒度检查法

任务六溶化性和不溶物检查法

任务七PH测定法

任务八乙醇量测定法

任务一水分测定法

任务二崩解时限检查法任务三相对密度测定法任务四重量差异检查法

相对密度测定法

韦氏比重秤法

药品安全，重于泰山

相对密度

相对密度

药量或纯度

韦氏比重秤法

相对密度

浮力

水盐水

韦氏比重秤法

重量

大多数药品

比重瓶法

比重瓶1比重瓶2

韦氏比重秤法

相对密度

浮力

挥发性样品

韦氏比重秤法

重量

大多数药品

比重瓶法

比重瓶1比重瓶2

测定原理—阿基米德定量

F=p·g·V

F为浮力；p为液体的密度；g为引力常数V为被排开液体体积

F供=P供g供V供F水=P水8水V水g供=g水供=V水

d供=P供P水=F供/F水

韦氏比重秤法

5刀口

3指针

4横梁

2调节器

1支架

11调节螺丝

仪器与试剂韦氏比重秤、水浴锅、纯化水等。

9玻璃锤

10玻璃圆筒

7小勾

8细铂丝

韦氏比重秤法

6游码位置

12温度计

韦氏比重秤法

仪器与试剂

韦氏比重秤游码及游码位置

仪器的安装与调整

用水校正

将玻璃锤浸入盛有20℃(或其他规定的温度)的新沸过

的纯化水中，调整秤臂右端悬挂游码于1.0000处。

供试品的测定

装入相同高度的供试液，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡。

读取数值

韦氏比重秤测定方法

01仪器的安装与调整

02用水校正

直接读取数值，即得供试品的相对密度