结直肠癌靶向治疗.ppt

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2024-10-18 发布于广东
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FIRE-3：主要入组标准未经治疗的mCRC肿瘤KRAS野生型（密码子1213）辅助治疗后6个月ECOGPS0-2实验室检查正常VenookA,etal.2014ASCOAbstractLBA3.第32页,共52页，星期六，2024年，5月主要终点：ORR部分次要终点：PFS、OS、缓解深度、手术切除率、安全性及耐受性VenookA,etal.2014ASCOAbstractLBA3.第33页,共52页，星期六，2024年，5月第34页,共52页，星期六，2024年，5月研究设计mCRC一线治疗KRAS野生型(密码子12,13)FOLFIRI+西妥昔单抗FOLFIRI+贝伐珠单抗第35页,共52页，星期六，2024年，5月第36页,共52页，星期六，2024年，5月FIRE-3：结果(KRAS外显子2野生型)西妥昔单抗+FOLFIRI贝伐珠单抗+FOLFIRI事件数,n/N(%)158/297(53.2)185/295(62.7)中位(月)28.725.0HR(95%CI)；P值0.77(0.62–0.96)；p=0.017mPFS(月)10.010.3研究者评估ORR62%58%HeinemannV,etal.2013ASCOAbstractLBA3506.OS1.00.750.500.250时间(月) 0 12 24 36 48 60 7228.725.0处危险患者

297 218 111 60 29 9

295 214 111 47 18 2+3.7个月第37页,共52页，星期六，2024年，5月FIRE3研究：ORR和PFS最终RAS*野生型人群*KRAS和NRAS外显子2,3和4野生型N=400西妥昔单抗+FOLFIRI(n=199)贝伐珠单抗+FOLFIRI(n=201)OR/

(95%CI)p-值ORR,%(95%CI)65.3

(58.3–51.6)58.7

(51.6–65.5)1.33

(0.88–1.99)0.181.0生存率自治疗开始的时间(月)0.750.500.250.0012243648607219920170701611104513风险患者数：FOLFIRI+西妥昔单抗FOLFIRI+贝伐珠单抗事件

n/N(%)164/199

(82.4%)169/201

(84.1%)中位

(月)10.3

10.295%CI

9.5–11.8

9.3–11.7HR0.97(95%CI:0.78–1.20)

p(log-rank)=0.77Stintzing,etal.ESMO2014.AbstractLBA11第38页,共52页，星期六，2024年，5月0246072FIRE-3:overallsurvival

FinalRAS*wild-typepopulation*KRASandNRASexon2,3and4wild-typeMonthssincestartoftreatment1.0Probabilityofsurvival0.80.60.40.20No.atrisk:FOLFIRI+cetuximab 199 147 79 46 23 7FOLFIRI+Avastin 201 147 82 34 11 10483612Eventsn/N(%)Median(months)95%CIFOLFIRI+cetuximab107/199(53.8%)33.124.5–39.4FOLFIRI+Avastin133/201(66.2%)25.023.0–28.1HR0.697(95%CI:0.54–0.90)p(log-rank)=0.0059?=8.1monthsStintzing,etal.ESMO2014.AbstractLBA11MorepronounceddifferencebetweenmOSbetweenarmsduetoupwardsshiftofcurvesrelatedto12patientsdifferencebetweenbotharms第39页,共52页，星期六，2024年，5月结论西妥昔单抗相比