肾功能不全患者的抗凝药物选择.ppt

*与华法林相比，新型口服抗凝药在安全性和有效性方面具有明显的优势。在预防房颤的硬终点如卒中、出血和死亡等方面，达比加群（Pradaxa）、利伐沙班（Xarelto）、阿哌沙班（Eliquis）和依度沙班（Lixiana）与华法林几乎是等效的。Dabigatran,rivaroxaban,apixaban都提供比warfarin重要的优势，包括方便，至少有相似预防卒中的效果，少的颅内出血******急性心肌梗死合并房颤的患者往往存在进展性肾功能不全*****************关于肾功能不全患者的抗凝药物选择*口服抗凝药多年使用，经历了时间的考验；1INR评价抗凝强度；2维持目标INR的能力仍可提高；56漏服一、二剂通常不会产生临床问题。61多种拮抗药；3价格便宜；4华法林优点第2页,共27页，星期六，2024年，5月*口服抗凝药起效/停药可逆性慢；1剂量反应难于预测；2监测麻烦；56高出血率。61治疗剂量范围窄；3药物和食物相互反应；4华法林缺点第3页,共27页，星期六，2024年，5月*新型口服抗凝药（NOAC）依度沙班利伐沙班阿哌沙班达比加群NOAC第4页,共27页，星期六，2024年，5月*与华法林相比，AFIII期临床试验Re-LYROCKET-AFARISTOTLEENGAGEAF-TIMI48DrugDabigatranRivaroxabanApixabanEdoxabanDose(mg)Freq150,110BID20(15*)QD5(2.5*)BID60*,30*QDN18,11314,26618,20621,000DesignPROBE2xblind2xblind2xblindCHADS2≥1≥2≥1≥1AFcriteriaAF6mthsAF(1in30d)AForAFl12mthsAF12mths*Doseadjustedinpatientswith↓drugclearance.**Maxof10%withCHADS-2score=2andnostroke/TIA/SEEPROBE=prospective,randomized,open-label,blindedendpointevaluation VKA=VitaminKantagonist第5页,共27页，星期六，2024年，5月*NOAC.VS.华法林 Warfarin Apixaban DabigatranRivaroxaban※用法简便※药代动力学特性稳定※不需要常规监测凝血指标※药物作用较少受食物和其他药物影响第6页,共27页，星期六，2024年，5月*CustomerIPSSCMIRMPRMERPEIPNOAC的不足51、临床研究是在严密监测下、选定人群中进行的研究，在真实世界广泛应用时还有待于进一步评价其安全性。2、对于药物疗效判断的实验室检测手段也有待于进一步完善。不需常规实验室检测方便患者应用是新型抗凝药物的优势，但临床医生仍然需要有客观检测指标用于不同患者的抗凝评价。3、新型抗凝制剂的拮抗剂研发需要完善，以备紧急情况下逆转抗凝效应。4、在一些其它病理情况下的治疗尚缺乏评价如：人工瓣膜置换和瓣膜修补术后患者的应用情况。5、治疗成本：新型抗凝药物的价格也将影响患者的应用。6、对于肾功能不全及高龄患者应用新型抗凝药物时应注意药物排泄的问题，新型抗凝药物中尤其是达比加群80%从肾脏排泄，应如何调整剂量及降低风险有待于进一步评价。第7页,共27页，星期六，2024年，5月*NOAC(说明书)达比加群在开始本品治疗前应通过计算肌酐清除率对肾功能进行评估，并以此排除重度肾功能受损的患者（CrCL30mL/min）。尚无数据支持在重度肾功能受损患者中用药；不推荐在这些人群中给予本品治疗。轻、中度肾功能受损患者无需调整剂量，对于中度肾功能受损患者（肌酐清除率为30～50ml/min），应当每年至少进行一次肾功能评估。在治疗过程中，当存在肾功能可能出现下降或恶化的临床状况时（如血容量不足、脱水，以及有一些特定的合并用药），应当对肾功能进行评估。利伐沙班在重度肾损害(肌酐清除率30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率15mL