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医疗器械的清洗消毒灭菌制度

第一章总则

为保障医疗器械的安全、有效使用，防止医院感染，保护患者和医务人员的健康，依据《医疗器械监督管理条例》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》等法律法规以及行业标准，结合本单位实际情况，特制定本制度。

第二章目标

本制度旨在明确医疗器械清洗、消毒和灭菌的规范流程，确保医疗器械的清洁度和灭菌效果，维护医院的医疗安全，降低感染风险，提高医疗服务质量。

第三章适用范围

本制度适用于本单位内所有使用的医疗器械，包括但不限于手术器械、内窥镜、牙科器械及其他需进行清洗消毒灭菌的设备。

第四章管理规范

4.1责任分工

1.医务人员：负责对使用后的医疗器械进行初步清洗，确保器械表面无显著污物。

2.消毒供应中心（CSSD）：负责医疗器械的集中清洗、消毒和灭菌，制定相关操作规程，并对外来器械进行检验和处理。

3.质控部门：负责定期对清洗、消毒、灭菌过程进行检查和评估，确保执行规范。

4.2清洗要求

1.使用前应对医疗器械进行初步清洗，去除表面污物，防止血液、体液和其他污染物干燥附着。

2.清洗应使用适当的清洗剂，采用机械清洗设备（如超声波清洗机）进行，确保清洗彻底。

3.清洗后的器械需用清水冲洗干净，去除清洗剂残留。

4.3消毒要求

1.消毒应根据医疗器械的材质和使用情况选用合适的消毒方法（如化学消毒、高温蒸汽消毒等）。

2.消毒剂的浓度、接触时间应严格按照生产厂家说明书进行，确保消毒效果。

3.消毒后的器械应避免再次污染，需使用干净的容器存放。

4.4灭菌要求

1.所有需进行灭菌的器械应在消毒后进行高温蒸汽灭菌，或根据器械类型选择适当的灭菌方式。

2.灭菌前应对器械进行干燥，确保灭菌效果。

3.灭菌后的器械应在无菌包装内保存，避免再次污染。

第五章操作流程

5.1医疗器械的清洗流程

1.收集：使用后的医疗器械应及时送至消毒供应中心，避免长时间存放。

2.初步清洗：医务人员在使用后进行初步清洗，去除表面污物。

3.机械清洗：将器械放入超声波清洗机，加入适当清洗剂，设定清洗时间和温度。

4.冲洗：清洗后用清水冲洗器械，确保无残留。

5.2消毒流程

1.选择消毒剂：根据器械材质选择合适的消毒剂。

2.消毒操作：将器械浸泡于消毒剂中，确保完全浸没，按规定时间消毒。

3.冲洗与干燥：消毒后用清水冲洗器械，放置于通风处晾干。

5.3灭菌流程

1.包装：将消毒后的器械进行无菌包装，确保包装完好。

2.灭菌：根据器械类型选择适当的灭菌方式（如蒸汽灭菌、化学灭菌等），设定合适的时间和温度。

3.灭菌监测：使用指示剂和生物监测法定期检查灭菌效果。

4.储存：灭菌后的器械应存放在无菌环境中，避免潮湿和污染。

第六章监督机制

6.1定期检查

质控部门每季度应对医疗器械的清洗、消毒和灭菌流程进行全面检查，确保各项操作规范执行到位。

6.2记录管理

1.每次清洗、消毒、灭菌后，应详细记录操作时间、操作人员、使用的设备和药品等信息，形成台账。

2.记录应保存至少两年，以备查阅。

6.3反馈机制

医务人员应定期反馈医疗器械清洗、消毒和灭菌过程中遇到的问题，及时进行改进和优化。

第七章附则

1.本制度由消毒供应中心负责解释，自颁布之日起实施。

2.如与国家相关法律法规或行业标准不符，以其规定为准。

3.本制度将根据实际情况及法律法规的变化进行适时修订。

第八章未来修订

本制度将在每年进行一次评估，根据实施效果、相关法律法规变化及医院实际情况进行适当修订，确保其有效性和适用性。

医疗器械的清洗、消毒和灭菌是确保医疗安全的重要环节。通过建立明确的制度，使各项工作有章可循，从而有效降低医院感染风险，保障患者和医务人员的健康。