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2023年执业药师之药事管理与法规高分

通关题型题库附解析答案

单选题（共50题）

1、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

【答案】C

2、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》不纳入国家基本药

物目录遴选范围的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品

【答案】B

3、应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

【答案】B

4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监

测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未

达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

【答案】D

5、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物

治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供

应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务

和药事管理工作

【答案】A

6、（2017年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分

为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆

品的是（）

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

【答案】B

7、申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知

【答案】A

8、境内生产的生物制品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

【答案】A

9、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药

材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】D

10、《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构是

A.国家卫生健康委

B.省级卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】A

11、《处方管理办法》规定曲马多片剂的用量一般

A.不得超过1日

B.不得超过3日

C.不得超过5日

D.不得超过7日

【答案】D

12、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片

【答案】C

13、处方的有效期限一般为

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】A

14、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵

犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】B

15、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的

某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳

膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经

检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产

品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大

的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人

员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医

师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.必须批准而未经批准生产、进口的

B.必须检验而未经检验即销售的

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

【答案】C

16、可授予特殊使用级抗菌药