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医疗器械采购管理制度

第一章总则

第一条为规范医疗器械采购工作，提高采购效率，保

障采购质量和安全，根据国家有关法律、法规，结合本单

位实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位医疗器械的采购工作。

第三条医疗器械采购工作应当遵循公开、公平、公正、

公开竞争的原则。

第四条医疗器械采购工作应当依法进行，不得收受贿

赂、索取回扣、违规招投标等行为。

第五条医疗器械采购工作应当注重创新，提倡采购服

务平台的建设和技术创新，提高采购工作的效率和质量。

第六条医疗器械采购工作应当保障采购过程的安全，

确保采购的器械真实、合格，符合国家相关标准和要求。

第二章采购管理机构和责任

第七条本单位应设立医疗器械采购管理机构，负责医

疗器械采购工作的组织、管理和监督。

第八条医疗器械采购管理机构的主要职责包括：

（一）制定医疗器械采购计划，安排采购工作。

（二）开展医疗器械供应商的调查与评价工作。

（三）组织医疗器械的招标、竞争性谈判等采购方式

的确定。

（四）对医疗器械供应商进行投诉处理和评价反馈。

（五）制定医疗器械采购合同，监督供应商履约。

（六）开展医疗器械采购质量、价格核查等工作。

第九条医疗器械采购管理机构应当由具备相关经验和

专业技术知识的人员组成，并接受必要的培训。

第十条医疗器械采购管理机构应按照国家法律、法规

和相关标准进行工作。

第十一条医疗器械采购管理机构应当及时提供采购工

作的相关信息，并报告工作进度和工作结果。

第三章采购方式

第十二条医疗器械采购可以采取公开招标、竞争性谈

判、单一来源、询价等方式，具体采购方式由医疗器械采

购管理机构根据采购需要和实际情况确定。

第十三条公开招标是医疗器械采购的主要方式，应当

充分保证公告的透明度和竞争性。

第十四条竞争性谈判方式适用于对特定器械供应商进

行询价比较，价格差异不大的情况。

第十五条单一来源采购方式适用于医疗器械的特殊性、

紧急性或者维护供应商与用户正常业务关系等情况。

第十六条询价采购方式适用于医疗器械的价格波动比

较大的情况，应当提前确定询价的对象和范围。

第四章供应商管理

第十七条医疗器械采购管理机构应当建立和完善供应

商管理制度，确保供应商具备良好的信用、质量和售后服

务等方面的能力。

第十八条医疗器械采购管理机构应当定期对供应商进

行评价，并依据评价结果调整供应商名录。

第十九条医疗器械采购管理机构应当加强对供应商的

监督，及时了解供应商的质量和售后服务状况。

第二十条对不合格的供应商，医疗器械采购管理机构

应当及时采取纠正措施，如情节严重，可以取消供应商的

合作资格。

第二十一条医疗器械采购管理机构应当及时对供应商

的投诉进行处理，并对投诉反馈结果进行通报。

第五章合同管理

第二十二条医疗器械采购管理机构应当建立和完善医

疗器械采购合同管理制度，规范合同的签订和履约管理工

作。

第二十三条医疗器械采购合同应当明确双方的权利和

义务，特别是供应商的质量和售后服务承诺。

第二十四条医疗器械采购管理机构应当对合同履约情

况进行监督和检查，确保合同的完整和及时履行。

第二十五条医疗器械采购管理机构应当及时处理合同

纠纷和投诉，并依法采取相应的法律措施。

第二十六条医疗器械采购合同的变更应当符合法律、

法规和相关规定的要求，并由合同双方共同协商决定。

第六章财务管理

第二十七条医疗器械采购管理机构应当建立和完善财

务管理制度，规范采购资金的管理和使用。

第二十八条医疗器械采购管理机构应当严格按照财务

制度和预算制度执行采购资金的使用和管理。

第二十九条医疗器械采购管理机构应当进行采购资金

的核算和统计工作，并及时向上级管理部门报告。

第三十条医疗器械采购管理机构应当建立资金风险管

理制度，合理进行预算编制和资金计划，确保采购资金的

安全和高效使用。

第七章监督检查

第三十一条医疗器械采购管理机构应当配合相