执业药师考试_药事管理与法规_练习题_共240题_第3套.pdfVIP

执业药师考试_药事管理与法规_练习题_共240题_第3套.pdf

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[单选题]

1.执业药师若在处方审核过程中,发现医师开具处方存在配伍禁忌时,执业药师应

A)积极提供咨询,并由执业药师自行纠正

B)应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配

C)向患者说明该医师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力

D)更换存在配伍禁忌的处方药品,用作用类似药品替代

答案:B

解析:处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代

用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新

签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。

2.开办药品经营企业,应遵循的原则是

A)市场调节、方便群众购药

B)合理布局、保证质量

C)合理布局、方便群众购药

D)品种齐全、诚实信用

答案:C

解析:开办药品经营企业,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则,必须具

备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应

的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机

构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。

3.根据《中医药法》规定,下列关于医疗机构中药制剂管理的说法,错误的是()。

A)医疗机构配制中药制剂,应当按规定取得医疗机构制剂许可证

B)委托配制中药制剂,应当向受托方所在地省级药品监督管理部门备案

C)委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应

责任

D)仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地“省级药监部门”备案

后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

答案:B

解析:(1)医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的

规定取得医疗机构制剂许可证。(2)委托配制中药制剂,应当向委托方所在地“省级

药监部门”备案;B错误当选。(3)委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制

的中药制剂的质量分别承担相应责任。(4)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法

取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在

地“省级”药监部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

4.根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是

A)采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志

B)科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,便可到供应部门购买

C)调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品

D)医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

答案:C

解析:

A.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。

B.科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县

以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。

5.药品标签或者说明书上非必须注明的项目是

A)商品名称

B)生产企业

C)批准文号

D)生产日期

答案:A

解析:药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企

业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、

禁忌、不良反应和注意事项。药品说明书和标签是介绍药品特性、指导合理用药和

普及医药知识,告知正确贮存、保管和运输药品的重要媒介,起着信息准确传递的

作用。

6.某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示

疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部

门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任

的说法,正确的是

A)药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任

B)药店不是假品牌的生产者,不应承担责任

C)该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任

D)药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任

答案:D

解析:

药店有义务保证所售药品安全、有效。药店的行为属于销售假药,应承担责任。

7.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构

成犯罪,其罪名应定为

A)生产、销售假药罪

B)生产、销售劣药罪

C)生产、销售伪劣商品罪

D)非法经营罪

答案:B

解析:

根据《药品管理法》第49条的规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,

为劣药。所以以生产、销售劣药罪定罪。

8.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是

A)由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药

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