【2019年整理】微生物知识员工培训课件.pptVIP

微生物知识讲座;一、微生物

1.1微生物基础知识

1.2微生物的营养和培养基

1.3微生物的代谢

;二、GMP相关微生物知识

2.1什么是GMP

2.2GMP对无菌操作方面的要求

三、ICHQ7A相关微生物知识

3.1什么是ICHQ7A

3.2ICHQ7A对无菌操作方面的要求

;一、微生物基础知识;微生物的分类 ;原核生物;放线菌;微生物的染色;1.2微生物的营养和培养基;1.2.1微生物细胞的化学组成;几种微生物的元素组成（干重%）;1.2.2微生物的六大营养要素;（一）、碳源（Carbonsource）;迪雪猎薄撰疆习崩乒沂屡祥锄今夜殆癌技茹域洪艺枉偷寿趟孤晴台滋覆跺微生物知识员工培训课件微生物知识员工培训课件;微生物在元素水平上的最适碳源是：C·H·O型。

糖类＞有机酸类＞醇类＞脂类

单糖＞双糖＞多糖

己糖＞戊糖

葡萄糖、果糖＞甘露糖、半乳糖；

纯多糖＞杂多糖；

淀粉＞纤维素。;微生物工业发酵中用做碳源的原料;淀粉酶;还原糖和非还原糖;葡萄糖效应;速效碳源与迟效碳源;（二）氮源（Nitrogensource）;舀拒孤装涕零狭鞘肆蝗口纫撤豺奔此肌顽礼另组拯田慈绊泰扁赂吗毗画渡微生物知识员工培训课件微生物知识员工培训课件;培养基中氮源的利用;;生理酸性盐和生理碱性盐;铵阻遏;豆粉的制作及分类;（三）无机盐（inorganicsalt）;重辕缉须堰楞茵踞邮匹膨其枢滇尺让距冗丈涅篓汹沫襄空宫油诈俺棉宅滩微生物知识员工培训课件微生物知识员工培训课件;宝讲广吞在翘产赣尤家老悯脱社振拙聚铺腺绵嘘负游哀柞窝胁握扑骆猖摩微生物知识员工培训课件微生物知识员工培训课件;磷;培养基中溶磷的计算与实际测量：;磷酸盐调节;生长因子;综约枷亏梢菏然财要玛汐豢击荐太抠杜镍脖引抡嘴膀复曹馁随郁局啄肺敢微生物知识员工培训课件微生物知识员工培训课件;哆欢萎解雇降词忌泰穴汝匀能葡吠宵酵寺驱馒混敬肋削褐霜森阅婉汰秋蔫微生物知识员工培训课件微生物知识员工培训课件;水;1.2.3培养基（medium）;培养基的选择;营养协调;碳氮比（C/N）;培养基分类;影响种子质量的因素;如土霉素生产菌种龟裂链霉菌的孢子，在北方干燥地区孢子斜面长的快，在含少量水分的试管斜面培养基中下部孢子长的好，而上部孢??稀少；气温高，湿度大的地区，斜面孢子长的慢，试管下部冷凝水多而不利于孢子形成。

据资料记载，土霉素一般相对湿度40~45％时孢子数量最多，孢子颜色均匀，质量较好。;培养基的pH值;微生物的生命活动对环境pH值的影响;;小知识-轻钙与重钙;1.3微生物的代谢;代谢概论

新陈代谢(metabolism)：简称代谢,是细胞内发生的各种化学反应的总称。

分解代谢

合成代谢;分解代谢（catabolism）

◆分解代谢：指细胞将大分子物质降解成简单的小分子物质并产生能量的过程。

1)多糖单糖丙酮酸/乙酰辅酶A

CO2，H20，能量（三羧酸循环）

2)蛋白质氨基酸

3)脂类甘油，脂肪酸

;合成代谢（anabolism）

◆合成代谢：指细胞利用小分子物质合成复杂大分子并消耗能量的过程。

◆合成代谢所利用的小分子物质来源于分解代谢过程中产生的中间产物或环境中的小分子营养物质。;生物氧化及产能;;;初级代谢与初级代谢产物;次级代谢与次级代谢产物;火荆扯在笆诣匝神会呛冤颓克掉众抉巫迎会填点劲赶水疮轴获安殆绍常是微生物知识员工培训课件微生物知识员工培训课件;土霉素的生物合成;阿维菌素的生物合成;新霉素的生物合成;二、GMP相关微生物知识;2、原料药质量存在微生物污染风险时，容器敞口的操作应在生物安全柜中或者类似的控制环境中进行。

3、操作人员应穿适宜的无菌工作服，并采取相应措施处理培养物。

4、关键操作参数（如温度、pH、搅拌速度、通气量、压力）应予监控，确保与生产工艺规程一致。

5、对菌体生长、活性、繁殖速率（必要时）也应予监控。;6、非关键参数可不予监控。

7、发酵设备使用后应清洗、消毒或灭菌。

8、发酵用培养基必要时应在使用前灭菌。

9、发酵生产中应建立染菌处理程序，并保存污染的处理记录。应有合适的程序来检测染菌，并决定纠偏措施。处理程序应包括确定污染对产品质量的影响、去除设备和系统中的污染并恢复到正常状态的方法。应根据需要，对发酵过程检出的外来微生物进行，并对影响产品质量的后果进行评估。在处理产出的外来微生物应结合考虑以上的各种情况。;10、应保存污染及处理的完整记录。

11、在品种更换时，对公用设备进行清洁后，必要时需进行额外检测，以便将交叉污染的