医院制剂室工作制度范文（3篇）.pdfVIP

医院制剂室工作制度范文

1.制剂的制备应严格按照《____药品管理法》和《医疗机构制剂

配置质量管理规范》的要求，进行配制操作和管理。

2.负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学

历，并获得相应专业技术资格的人员；其他参加制剂辅助工作的人员

应在上岗前经过严格的岗前培训，经考核合格的。

3.本着自用的原则，根据临床需要，准确及时地配制和供应各种

皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。普通制剂须用符合药典

标准的纯化水配制，灭菌制剂应用新鲜的注射用水配制。

4.认真执行各项规章制度，严格按照操作规程配制制剂，及时填

写操作记录；所有制剂必须批批检验，均应有批号，以保证制剂质

量。每批制剂均应按投料和产出的物料平衡进行检查，如有显著差

异，须查明原因，确实无质量问题，可按正常程序处理。不同制剂(规

格)的配制操作不得同时在同一配制间进行，确实无法避免时必须在不

同的操作台配制，并有相应的防污染和防混淆措施。

5.经常与各临床科室及其它有关科室联系，积极配合临床医疗。

6.遵守劳动纪律和岗位责任制，不得擅离岗位，不得在岗位上做

与工作无关的事。

7.进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间

时，必须更换专用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和消毒手套。

8.保持工作室内的卫生清洁整齐，上班时必须衣帽整齐，离岗时

做到物归原处，桌面、周围环境整洁，水、电、气、门窗关严。

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9.制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告

单，严禁将不合格制剂出库，保证病人用药安全。

10.制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用，以确保制剂的质

量。

11.制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库(柜)

专人保管，建立相应的账册(卡)，做到及时登账，账物相符。每月清

点一次，并做好记录。

12.每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告，并应

妥善保管。

13.定期对工作室及环境进行卫生清整，按规定定期消毒，消毒剂

应定期更换。对机器设备进行保养、维修。

14.对参加制剂工作的所有人员，定期进行身体检查，建立人员健

康档案，并统一保管。

15.制剂科(室)必须设立制剂质量管理小组，负责制剂配制全过程

的质量监督，以及重大制剂技术和质量问题的解决。

医院制剂室工作制度范文（2）

1.工作时间

a.工作时间为每周五天，每天八小时。

b.上班时间为早上9点，下班时间为下午5点。

c.请假、加班等特殊情况需提前向主管汇报并获得批准。

2.工作责任

a.制剂室负责制备医院内部所需的各种制剂，包括药物复合制

剂、注射剂、煎煮剂等。

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b.制剂室负责药品储存管理、药品库存管理、药品配送等工作。

c.制剂室负责配合临床药师进行药物治疗监护工作。

d.制剂室负责保证药品的质量和安全性，并及时进行记录和报

告。

3.工作流程

a.接收工作任务：制剂室负责人根据医院临床部门的需求，进行

工作任务的接收和安排。

b.准备材料和设备：根据所需制剂的要求，制剂室工作人员准备

相关的材料和设备。

c.制剂操作：根据药品制剂的规定和标准操作程序，进行药物制

剂的操作。

d.质量检测：制剂完成后，进行质量检测，确保药物的质量和安

全性。

e.记录和报告：及时记录制剂过程中的操作和结果，并将报告提

交给主管。

4.安全措施

a.制剂室工作人员必须遵守制剂室的安全操作规程，佩戴防护用

具。

b.制剂室必须保持干净整洁，防止交叉感染和药品污染。

c.制剂室必须定期进行设备的维护和保养工作，确保设备的正常

运行。

d.制剂室必须定期进行环境的清洁和消毒工作，保证工作区域的

卫生。

5.职业素养

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a.制剂室工作人员必须具备一