TS16949内审系列培训6 产品审核培训.pptVIP

ISO/TS16949:2002

产品审核培训

1;

产品审核课程大纲

■引言

■产品审核的目的

■产品审核的流程

◆策划/准备

◆实施

◆评价

◆报告

◆纠正预防及不良处理;一、引言

1.1ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展:

●8.2.2.1质量体系审核，

●8.2.2.2过程审核，

●8.2.2.3产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核，以验证是否符合所有规定的要求，例如:产品尺寸、功能、包装、标签、外观等。

2.2顾客对组织的审核与评价有以下五种:

a、质量体系审核（通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审，特定时可审）。;b、过程审核,

c、产品审核（通常结合过程审核的内容）,

d、质量能力评审（1/2过程+1/2产品）,

e、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质量）。

1.3组织的内部审核

●质量体系审核,

●过程审核,

●产品审核。;二、内部质量审核目的

质量体系审核—检查质量体系是否符合本标准的

要求,进行有效的实施和保持。

过程审核—检查每一个制造过程所采用的过程和

方法是否与过程技术规范和要求相符,并且合理有效。

产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和

客户的所有规定的要求（包含可靠性要求）以避免客户的风险。;;

策划

计划内的内审

策划

计划外的内审

发布计划到相关部门及审核员;

产品审核准备

实施产品检验验证与统计分析;3.1产品审核策划

3.1.1策划输入必须考虑以下内容:

*客户的要求，含客户抱怨

*企业的需求，含图纸/规范/WI/内部不符合

*FMEA，产品失效的严重度，产品的复杂程度

*控制计划

*产品的重要性

*产品的表现（PPM）等。

产品审核可以按不同的特性分段进行，例如，如下列周期性检验与试验:

*长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等）

*重复鉴定试验

*寿命实验;3.1.1策划输入

内部产品审核时机

产品审核的频次应考虑客户的特殊要求.

根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的

稳定性、顾客的要求等确定审核频次；

当出现内部或外部不符合、客户抱怨、监控系统反应

质量出现异常波动时,应考虑追加内部产品审核。

产品审核员的要求

产品审核员必须熟悉产品的客户要求和内部要求;3.1产品审核策划

3.1.2策划输出

根据以上3.1.1的内容，采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。

审核的频次至少1年1次。

经过策划，输出的文件主要有:

●产品审核程序

●产品审核准则

●产品审核指导书

●产品审核计划（含年度计划及具体计划）

●小组成员名单;

3.2审核计划的发布

选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门

及审核员

●经营计划中发布

●办公例会

●质量例会●通知;3.3审核准备

3.3.1审核小组的沟通:

●审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够

了解最新生产过程的影响。

●用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付

给顾客的原包装中随机抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。

●在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效

的整改措施。;3.3.2审核小组的准备:

（1）抽样样本大小与样本批次

（2）检测设备与仪器等的准备（3）确认有无要审查的产品;3.4产品审核的实施

第1步:审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库或生

产线审核产品的包装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。

第2步:审核员按检验规划的要求和检验指导书的要求检

验产品的所有规定的尺寸、功能、包装、标识和外观。

第3步:收集和整理周期性的最新的检验报告。

第4步:记录审核结果。;3.5质量指数QKZ的计算（推荐）

●在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目

数值。

●为了对各个项目和缺陷进行公平的评价,必须对这

些缺陷加权和分类,便于之后计算质量指数（QKZ）。

●为了公平的评价QKZ,将被审核项目分为关键缺陷、

主要缺陷和次要缺陷,并予以相应的加权。;缺陷分类

缺陷被划分为不同的类别,对这些缺陷的评价是根据它们

造成的