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2024年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A

卷含答案

单选题（共45题）

1、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归

【答案】B

2、批准非处方药的标签和说明书的部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家工商行政管理局

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

【答案】A

3、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性

【答案】A

4、医疗机构从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千

元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业

许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许

可证》

【答案】B

5、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其

中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督

管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售

和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

【答案】C

6、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药

【答案】B

7、药品广告的监督管理机关是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

【答案】D

8、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】A

9、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

【答案】A

10、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品

种，应当

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

【答案】C

11、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16

种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为

乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进

行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该

非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不

适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热

病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.不能扩大该药品的治疗范围

B.不能改变该药品的用法

C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围

D.能扩大该药品的治疗范围

【答案】D

12、不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】A

13、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存

期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年

【答案】B

14、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

【答案】D

15、（2016年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5