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抗菌药物临床应用管理实施方案

为合理使用抗菌药物，进一步提高抗菌药物疗效，降低不良反应，

减缓细菌耐药的发展，提高我院临床治疗水平，根据《抗菌药物临床

应用管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执

业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》和《抗菌药物临

床应用管理办法》等法律、法规和规章，结合我院实际情况，特制定

本方案。

一、指导思想

深入贯彻落实深化医药卫生体制改革和公立医院改革的工作要

求，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，

围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求

实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床

合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供

安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。

二、组织机构

成立抗菌药物临床应用管理领导小组：

组长：尚兰英

副组长：周兆军刘虎

成员：丁丽君吕红邢斌刘玉芳栾秀清

工作职责：

（1）贯彻执行本院药事管理和抗菌药物使用管理相关的法律、法

规、规章。制定本院抗菌药物管理制度，并监督实施；

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（2）制订本院抗菌药物供应目录，推动抗菌药物临床应用相关技

术性文件的制定与实施；

（3）对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分

析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（4）对本院医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制

度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教

育工作。

（5）对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评

价，由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表，反馈意见。内

容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等

情况。

（6）对不良反应发生率频繁高、安全性低、效价低的品种，根据

临床医师或药剂科临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物

临床应用评估表，经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会经调查评

估，决定是否继续使用。

（7）违规使用抗菌药物，如超适应证、超剂量使用的抗菌药物等，

除按规定处理外，还在全院通报警示,以防止再次发生。

（8）定期组织临床科室主任、临床药师、检验科主任对全院抗菌

药物使用情况进行分析、汇总、评估，同时结合国内外先进的抗菌药

物临床应用及管理经验，提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进

意见，并在全院推广实施。

（9）由药剂科定期发布抗菌药物临床应用情报、信息。共享抗菌

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药物临床应用理论知识。

四、实施工作

（一）抗菌药物遴选和定期评估制度

为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用，结合我院具体情

况，特制定本制度：

（1）抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室或者部门不得从

事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药剂科采购供应的

抗菌药物。

（2）按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌

药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基

本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

（3）购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称杭菌药物

品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制

剂1-2种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。

（4）三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不

得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物

注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂

型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。

（5）抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）

应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备。

（6）因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规

定，科室应向院内相关主管部门提出申请，并详细说明理由。再由院

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内主管部门向上级卫生行政部门提出申请，由上级卫生行政部门核准

申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。