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注射剂引发的不良反应／中事件报告分析

摘要：目的：了解某中医院门诊使用注射剂引发不良反应（AdverseDrug

Reactions，ADRs）的基本情况及其特点。方法：对2004年1月-2007年12月门

诊应用注射剂发生了ADRs的报告进行回顾性分析。结果：引起ADRs的病例共

251例，95个品种，其中抗感染药物119例，占47.41%。ADRs类型以临床呼吸

系统表现最为常见，其次是皮肤。结论：医院应关注注射剂引发的不良反应，尽

可能避免严重不良事件的发生。

关键词：药品不良反应；注射剂；监测

随着药物结构优化研究和药物临床治疗的快速发展，药物不良反应发生的几

率也随之增加，因此积极开展药品不良反应（AdverseDrugReactions，ADRs）

的监测工作至关重要。为了解某中医院门诊使用注射剂发生的ADRs基本情况，

笔者对该院2004年1月-2007年12月相关资料进行了整理和分析。

1资料来源

2004年1月-2007年12月，提交上报到医院药剂科的门诊注射液ADRs报

告为251例，按患者性别、年龄、原患疾病、ADRs临床表现、合并用药等进行

统计。

2结果

2.1基本情况

ADRs共251例，男性124例，女性127例；年龄最小的1岁3个月，最大

的95岁；ADRs出现最快者为给药后2min，最迟的为给药后5d（连续给药）；

静脉点滴248例，肌注2例，皮下注射1例；报告中单一用药179例，静脉点滴

合并用药72例，占输液总数的28.68%，其中2种药物合用42例，18例3种药

物合用，12例4种药物合用。大部分ADRs症状在停药后0.5～6h经适当的对症

治疗后逐渐消失，2例严重的ADRs需转院或住院治疗。家族药品不良反应史：

有者5例，无者105例，不详141者；患者有药品过敏史者11例，不详96例，

144例无药品过敏史。按ADRs类别分类：一般183例，严重6例；新的一般54

例，新的严重的8例。

2.2ADRs涉及的药品种类及例数

ADRs病例涉及药品4大类、65个品种。抗菌药物发生例数最多，共135

例占53.78%，中药制剂67例占26.70%。发生ADRs最多的为头孢呋辛钠共19

例，不良反应类别为一般；鱼腥草和病毒唑次之（见表1）。

2.3ADRs类型及临床表现

ADRs类型以呼吸系统、皮肤系统发生率较高。呼吸系统ADRs共76例，

主要临床表现在胸闷、呼吸急促、呼吸困难等。见表2。

2.4ADRs因果关系评价及转归

根据药品检测中心ADRs因果关系判断标准进行评价，肯定28例，很可能

134例，可能89例。鉴于患者的安全，大多数发生药品不良反应后未再次使用

可疑药品，所以“肯定”的病例少。ADRs转归：治愈26例，好转224例，死亡4

例，不详0例。停可疑药物并对症处理者160例；停可疑药物未作任何处理者

59例；继续用可疑药物、只调整给药速度或未作任何处理者32例，且未见不良

反应加重现象。

2.5ADRs对原发病的影响

251例原发病中涉及呼吸系统疾病173例，消化系统疾病27例，皮肤系统

疾病11例，其它4例。呼吸系统疾病以上呼吸道感染最多共113例。ADRs加

重原发病的有2例，其中1例原患疾病为感冒低热，使用了清开灵注射液后出现

高烧；另1例是高血压且免疫力低下者，注射了卡介苗注射剂后见血压升高。

2.6ADRs的结果

好转224例，治愈26例，死亡1例。

3讨论

发生ADRs的药物以抗菌药物为主，占总数的53.78%。由于抗菌药物的广

泛使用和不良反应发生率较高，因此，医生应做到正确诊断，分清是否为细菌感

染，了解病人用药过敏史，使用药物有的放矢，才能避免不良反应的发生。加强

临床用药过程中的监督和合理使用抗生素，在医、护、药三方加强ADRs监测，

对减少临床不