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医疗安全不良事件报告管理制度

为了加强医疗安全管理，提高医疗服务质量，保障

患者安全，根据《中华人民共和国侵权责任法》、《医

疗机构管理条例》、《医疗质量安全事件报告暂行规定》

等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

一、目的

建立医疗安全不良事件报告管理制度，旨在及时发

现、报告、处理医疗安全不良事件，分析事件原因，采

取有效措施，防止类似事件再次发生，提高医疗服务质

量和患者满意度。

二、适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、

专科医院、中医医院、基层医疗卫生机构等。

三、定义

医疗安全不良事件是指在医疗活动中，由于医疗设

备、药品、技术操作、护理服务等原因，导致患者出现

意外伤害、疾病恶化、死亡等不良后果的事件。

四、报告原则

1.及时性：医疗安全不良事件发生后，医疗机构

应立即启动应急预案，采取有效措施，防止事件扩大，

并及时向上级主管部门报告。

2.真实性：报告内容应真实、客观、完整，不得

隐瞒、虚报、漏报。

3.保密性：对报告人及事件相关人员的个人信息

进行保密，不得泄露。

4.分析性：医疗机构应对报告的医疗安全不良事

件进行深入分析，查找原因，提出整改措施。

五、报告流程

1.事件发生：医疗安全不良事件发生后，医疗机

构应立即启动应急预案，采取有效措施，控制事件影响。

2.事件报告：医疗机构应按照报告原则，及时向

上级主管部门报告事件情况，并按要求填写《医疗安全

不良事件报告表》。

3.事件调查：上级主管部门接到报告后，应组织

专家对事件进行调查，查明事件原因，提出整改措施。

4.整改落实：医疗机构应根据调查结果，采取有

效措施，整改存在的问题，防止类似事件再次发生。

5.信息反馈：医疗机构应将整改落实情况及时反

馈给上级主管部门。

六、监督管理

1.医疗机构应建立健全医疗安全不良事件报告管

理制度，制定相关应急预案，确保制度落实。

2.上级主管部门应加强对医疗机构医疗安全不良

事件报告工作的监督检查，对违反本制度的行为进行查

处。

3.医疗机构应定期对医疗安全不良事件报告工作

进行总结分析，查找存在的问题，提出改进措施。

4.医疗机构应加强对医疗安全不良事件报告人员

的培训和教育，提高其业务素质和责任心。

七、法律责任

医疗机构及其工作人员违反本制度，造成严重后果

的，依法承担相应的法律责任。

八、附则

本制度自发布之日起实施，由卫生部负责解释。

医疗机构应根据本制度，结合实际情况，制定具体

的医疗安全不良事件报告实施细则。

本制度实施过程中，如遇国家法律法规调整，按照

新的法律法规执行。

九、其他

医疗机构应根据医疗安全不良事件报告管理制度，

建立健全医疗安全不良事件档案，妥善保管相关资料，

确保资料真实、完整。

医疗机构应加强对医疗安全不良事件报告制度的宣

传和培训，提高全体医务人员对医疗安全不良事件的认

识和重视程度。

医疗机构应建立健全医疗安全不良事件信息共享机

制，加强与其他医疗机构的信息交流，共同提高医疗服

务质量。

医疗机构应加强对医疗安全不良事件报告制度的监

督和考核，将报告工作纳入医疗机构年度考核范围，确

保制度落实到位。

医疗机构应根据医疗安全不良事件报告管理制度，

建立健全医疗安全不良事件预警机制，及时发现潜在风

险，采取有效措施，防止事件发生。

医疗机构应加强与患者、家属的沟通，及时告知医

疗安全不良事件情况，积极采取措施，减轻患者损害，

维护患者合法权益。

医疗机构应根据医疗安全不良事件报告管理制度，

建立健全医疗安全不良事件监测体系，加强对重点部门、

重点环节的监测，提高事件发现能力。

医疗机构应加强对医疗安全不良事件报告制度的宣

传和培训，提高全体医务人员对医疗安全不良事件的认

识和重视程度。

医疗机构应建立健全医疗安全不良事件信息共享机

制，加强与其他医疗机构的信息交流，共同提高医疗服

务质量。

医疗机构应加强对医疗安全不良事件报告制度的监

督和考核，将报告工作纳入医疗机构年度考核范围，确

保制度落实到位。

医疗机构应根据