维生素片的处方和制备工艺.ppt

关于维生素片的处方和制备工艺第2页,共10页，星期六，2024年，5月维生素B2（核黄素）的作用促进发育和细胞的再生促使皮肤、指甲、毛发的正常生长增进视力，减轻眼睛的疲劳促进人体对铁的吸收与其他物质结合一起，从而影响生物氧化和能量代谢第3页,共10页，星期六，2024年，5月维生素B2缺乏典型缺乏症有口腔生殖综合征长期缺乏还可导致儿童生长迟缓、缺铁性贫血。如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎第4页,共10页，星期六，2024年，5月维生素B2处方（1000片）维生素Ｂ２（有效成分）……………5g淀粉（填充剂）…………….36g糊精（填充剂）..……………27g硬脂酸镁（润滑剂）……………..0.68g第5页,共10页，星期六，2024年，5月维生素Ｂ２的制备工艺（湿法制粒压片法）主药粉碎过筛混合湿法制粒干燥整粒混合压片辅料黏合剂润滑剂第6页,共10页，星期六，2024年，5月1.原料处理：维生素B2为橙黄色针状结晶，需粉碎，改善可压性。2.过筛，80目，混合。3.制软材用50%乙醇适量，把活性成分和辅料制成颗粒。4.制粒A、挤压制粒B、高速搅拌制粒C、流化床制粒5.干燥：60℃左右，3-5h?要求：干粒中含水4%。6.整粒：干粒再过筛（20目尼龙筛），整除粘连剂,同时加润滑剂。7.压片机压片，得成品。第7页,共10页，星期六，2024年，5月注意事项1.烘干时温度不能太高2.维生素B2片含量小，在粉碎过筛时应选择目数大，筛孔内径小的筛网(80目)。3.由于维生素B2含量少，与辅料用量差别较大，在混合过程中一定要注意选用等量递加的方法。（根据所定处方的用量可考虑将维生素B2先与淀粉混合后再按照等量递加法跟糊精混合）第8页,共10页，星期六，2024年，5月相关文献维生素B2片处方改进玲芬贵阳市药品检验所2、粉末直接压片法制备维生素B2片鲁强河南医药技师学院第9页,共10页，星期六，2024年，5月*感谢大家观看第10页,共10页，星期六，2024年，5月*淀粉比较经济而且外观色泽好淀粉的结合力和可压性比较差，而糊精可压性较好，糊精过多会造成崩解增加片剂的重量，改善药物的压缩成形性，增加含量的均匀度。淀粉的流动性与压缩成形性较差，而糊精可压性较好，与淀粉混合使用有更好的效果。硬脂酸镁-------润滑剂降低物料与模壁之间的摩擦力，以保证在压片和推片时，压力分布均匀，从模孔推片顺利。用量为百分之零点一到百分之一。。为白色细腻轻松粉末，比重大，有良好的附着性，与颗粒混合后均匀而不易分离，为最常用的润滑剂。本品润滑性强，抗粘附性强，助流性差，常与其他润滑剂配合使用。其为疏水物用量过多能影响片剂的崩解时间或产生裂片，应用这种疏水性润滑剂时可加入适量表面活性剂如十二烷基硫酸钠克服之。**1.原料处理：维生素B2为橙黄色针状结晶，需粉碎，改善可压性。2.制软材（过80目筛）用50%乙醇适量，把活性成分和辅料制成颗粒。3.制粒A、挤压制粒B、高速搅拌制粒C、流化床制粒4.干燥：60℃左右，3-5h?要求：干粒中含水1-3%。5.整粒：干粒再过筛（20目尼龙筛），整除粘连剂,同时加润滑剂。6.压片（单冲压片机Ф6mm）****淀粉比较经济而且外观色泽好淀粉的结合力和可压性比较差，而糊精可压性较好，糊精过多会造成崩解增加片剂的重量，改善药物的压缩成形性，增加含量的均匀度。淀粉的流动性与压缩成形性较差，而糊精可压性较好，与淀粉混合使用有更好的效果。硬脂酸镁-------润滑剂降低物料与模壁之间的摩擦力，以保证在压片和推片时，压力分布均匀，从模孔推片顺利。用量为百分之零点一到百分之一。。为白色细腻轻松粉末，比重大，有良好的附着性，与颗粒混合后均匀而不易分离，为最常用的润滑剂。本品润滑性强，抗粘附性强，助流性差，常与其他润滑剂配合使用。其为疏水物用量过多能影响片剂的崩解时间或产生裂片，应用这种疏水性润滑剂时可加入适量表面活性剂如十二烷基硫酸钠克服之。**1.原料处理：维生素B2为橙黄色针状结晶，需粉碎，改善可压性。2.制软材（过80目筛）用50%乙醇适量，把活性