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医疗纸质档案与电子健康档案管理制度

第一章总则

第一条目的和依据

本制度旨在规范医疗纸质档案与电子健康档案的管理，确保医院的

档案管理工作科学、规范、高效。本制度依据《中华人民共和国档案

法》《中华人民共和国电子签章法》等有关法律法规。

第二条适用范围

本制度适用于医院各科室、医务人员以及与医院合作的外部机构和

个人。

第三条定义

1.医疗纸质档案：指包含患者基本信息、诊断治疗方案、检

查结果、手术记录等医疗相关信息的纸质档案。

2.电子健康档案：指将医疗纸质档案数字化的电子文档。

3.档案管理部门：指医院负责医疗纸质档案与电子健康档案

管理的部门。

第二章医疗纸质档案管理

第四条患者档案的建立

1.患者档案应在患者第一次就诊时建立，包含患者的基本信

息、疾病病史、过敏情况等。

2.患者档案建立应由医务人员负责，确保信息的准确性和完

整性。

3.患者档案信息应及时更新，包含患者就诊记录、诊疗方案、

检查结果等。

第五条患者档案的保管与归档

1.患者档案应由档案管理部门负责保管，确保档案的安全性

和完整性。

2.患者档案采取封存、归档方式管理，依照患者的就诊时间

排序，设置分类索引。

3.患者档案归档后，禁止私自调取或拆封，如有需要，应由

相关人员经过授权后进行操作。

4.患者档案的保管期限依照国家有关规定执行，过期未被调

取过的档案，可进行销毁处理。

第六条患者档案查询和供应

1.医务人员可以查询本科室的患者档案，但需供应合法有效

的原因。

2.外部机构和个人需供应正式授权后方可查询患者档案。

3.患者本人可以查询和复印本身的档案，但需供应有效的身

份证明。

第七条患者档案的安全管理

1.患者档案应进行保密处理，未经患者本人授权，不得向其

他人员透露档案内容。

2.患者档案采取密码、指纹、卡片等方式进行权限掌控，确

保档案的安全性。

3.患者档案电子文件的传输应使用加密通道，防止信息泄露。

第三章电子健康档案管理

第八条电子健康档案的建立

1.医疗纸质档案应在对应的患者档案建立后，由医务人员负

责进行扫描和数字化处理。

2.电子健康档案建立应确保图像质量、文件完整性和可检索

性。

3.电子健康档案应在电子存储设备中进行备份，确保数据的

安全性和可恢复性。

第九条电子健康档案的管理与维护

1.电子健康档案的管理与维护工作由档案管理部门负责，包

含用户权限管理、数据备份与恢复等。

2.电子健康档案应定期进行安全性检查和备份，确保数据的

完整性和可靠性。

3.电子健康档案的软硬件设备应进行定期维护和更新，确保

系统的稳定性和安全性。

第十条电子健康档案的使用和共享

1.医务人员在使用电子健康档案时，应遵守相关法律法规和

医院的规定，确保档案的安全性和隐私保护。

2.电子健康档案可依据患者的授权情况，与其他医疗机构共

享，确保患者就诊信息的连续性和准确性。

3.外部机构和个人需供应正式授权后方可查询和取得电子健

康档案，严禁泄露和非法使用患者的电子健康档案。

第十一条电子健康档案的安全管理

1.电子健康档案应采用密码、加密、防火墙等技术手段进行

安全管理，防止未经授权的访问和窜改。

2.对紧要数据和系统进行定期备份，确保数据的完整性和可

恢复性。

3.电子健康档案系统应具备完善的审计功能，记录用户的操

作行为和数据修改情况。

第四章责任和监督

第十二条档案管理部门的职责

1.档案管理部门负责医疗纸质档案和电子健康档案的管理与

维护工作。

2.档案管理部门应订立和完善档案管理制度，进行档案的整

理、保管和归档工作。

3.档案管理部门应定期进行巡查和检查，确保医院各科室遵

守相关规定。

第十三条监督和惩罚

1.