制药公司生产设备管理制度参考（三篇）.pdfVIP

制药公司生产设备管理制度参考

制药公司生产设备管理制度是对制药公司生产设备使用、维护和

管理的规范和要求。以下是一个可能的制药公司生产设备管理制度参

考：

1.设备购置与验收

1.1设备购置应根据生产需求和技术要求制定采购计划，并严格按

照公司采购程序进行采购。

1.2所有购置的设备应经过验收，验收标准应根据设备技术要求和

制药生产规范进行制定，并进行验收记录和评估。

2.设备台账和管理档案

2.1每台设备应有专门的设备台账进行管理，包括设备名称、型

号、规格、生产厂商、购置日期、验收日期、维修记录等相关信息。

2.2设备管理档案应包括设备说明书、维修和保养记录、验收记

录、紧急维修记录等。

2.3设备台账和管理档案应及时更新，并进行定期审核和归档。

3.设备日常维护与保养

3.1设备维护和保养应按照设备说明书和制药生产规范进行操作，

并制定维护保养计划。

3.2设备保养包括定期保养、预防性维护和应急维修等。定期保养

和预防性维护应按照计划进行，应急维修应及时响应和处理。

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3.3设备维护和保养记录应详细记录维护人员、时间、内容和结

果，并及时提交设备管理部门进行归档和审核。

4.设备故障和报废处理

4.1设备故障应及时报修，并进行故障原因分析和处理，以防止类

似故障再次发生。

4.2若设备经过多次修复仍无法恢复正常运行，应根据公司报废程

序进行处理，包括登记报废、评估报废原因和报废设备的处理等。

5.设备操作和培训

5.1设备操作应按照操作规程和操作指南进行，操作人员应具备相

应的岗位培训和技术培训，熟悉设备的使用和操作细节。

5.2公司应定期组织设备操作培训，以保证操作人员技术水平的提

升和更新。

6.安全管理

6.1设备安全是制药公司生产过程中的重要保障，应制定相应的安

全管理制度，并进行员工培训与管理。

6.2设备安全检查应进行定期检查和随机抽查，并记录检查结果和

处理情况。

6.3发现设备安全隐患应立即报告，并采取相应措施进行处理，确

保生产过程的安全。

以上是一个制药公司生产设备管理制度的简要参考，实际制定中

需要根据具体情况进行调整和完善。

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制药公司生产设备管理制度参考（二）

第一章总则

第一条：为加强制药公司生产设备的管理，提高设备的有效利用

率，确保生产设备的正常运行，保证产品质量和生产安全，制定本制

度。

第二条：本制度适用于制药公司内所有生产设备的管理和维护工

作。

第三条：生产设备管理部门是制药公司的设备管理部门，负责对

生产设备的维护、保养和管理工作。

第四条：本制度的执行机构是生产设备管理部门，具体负责各项

设备管理工作的执行。

第五条：生产设备管理部门应建立健全设备管理制度、规章制度

和操作规程，并不定期检查、修订。

第二章设备采购管理

第六条：制药公司应根据生产需要和技术规格要求，合理定购设

备，并由设备管理部门负责对设备供应商的调查和评估。

第七条：设备采购过程需有详细的采购计划、采购合同及设备验

收标准，并保留采购相关文件。

第八条：采购设备应按照相关的国家标准、行业标准以及制药公

司的标准进行验收，并记录验收结果。

第三章设备验收管理

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第九条：设备管理部门负责设备的验收工作，验收包括检查设备

是否符合技术要求、安全要求及法规要求。

第十条：设备验收时，应进行设备的功能测试、性能测试、安全

测试和操作人员培训等工作，并记录验收结果。

第十一条：验收合格的设备，设备管理部门应制定设备的使用计

划，确保设备能正常投入使用。

第四章设备安装与调试管理

第十二条：设备的安装和调试工作由设备管理部门负责，确保设

备的安装位置、嵌入条件、连接设备等满足技术要求和安全要求。

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