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2024年7月1日实施新版医疗器械经营购货者资格审核制度（二三类零售）

一、总则

目的

为确保医疗器械二三类零售过程中的产品安全和合法销售，规范购货者资格审核，特制定本制度。

适用范围

本制度适用于公司对二三类医疗器械零售购货者的资格审核。

二、审核职责

销售部门

负责收集购货者的相关信息，并初步审核购货者的资格。

与购货者沟通，解答关于资格审核的问题。

质量管理部门

对销售部门提交的购货者资格信息进行全面审核。

确定购货者是否符合购买二三类医疗器械的资格要求。

企业负责人

对重大购货者资格审核结果进行最终审批。

三、购货者资格要求

合法的经营主体

购货者应为依法注册的企业、医疗机构、个体工商