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2024年7月1日实施新版医疗器械经营销售记录制度

一、总则

目的

为加强医疗器械经营管理，确保销售过程可追溯，保障公众用械安全，特制定本销售记录制度。

适用范围

本制度适用于公司所有医疗器械的销售记录管理。

二、销售记录的内容

基本信息

销售日期。

医疗器械名称、规格、型号、数量。

医疗器械注册人或者备案人名称。

医疗器械注册证编号或者备案编号。

生产批号或者序列号（若有）。

客户信息

购货者名称。

购货者地址。

购货者联系方式。

购货者相关许可证明文件编号或者备案编号（若适用）。

价格信息

单价。

金额。

三、销售记录的生成与管理

销售记录的生成

销售人员在销售医疗器械时，应及时、准确地记