2024年7月1日实施新版医疗器械经营冷链医疗器械管理制度和应急管理制度（冷藏和冷冻）.docx

2024年7月1日实施新版医疗器械经营冷链医疗器械管理制度和应急管理制度（冷藏和冷冻）

一、总则

目的

为确保冷链医疗器械在储存、运输和销售过程中的质量安全，规范公司冷链医疗器械的经营管理，特制定本制度。

适用范围

本制度适用于公司经营的所有需要冷藏或冷冻保存的医疗器械。

二、职责分工

质量管理部门

负责制定和完善冷链医疗器械管理制度，监督制度的执行情况。

对冷链医疗器械的储存、运输和销售过程进行质量监控，确保符合规定的温度要求。

组织对冷链设备设施的验证和校准工作，确保其性能可靠。

处理冷链医疗器械质量问题和投诉，制定改进措施。

仓储部门

负责冷链医疗器械的入库验收、储存和出库管理，确保温度