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食品药品监管法律法规知识(最新)

一、引言

食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，是国家安全的重要组成部分。近年来，随着社会经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，食品药品安全问题日益受到广泛关注。为了加强食品药品监管，保障公众健康，我国制定了一系列法律法规，形成了较为完善的监管体系。

二、食品安全法律法规

1.《中华人民共和国食品安全法》

《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）是我国食品安全领域的基本法律，最新修订版于2018年12月29日通过，自2019年12月1日起施行。该法明确了食品安全的基本要求、监管体制、生产经营者的责任、监督管理措施等内容。

1.1食品安全的基本要求

《食品安全法》规定，食品应当无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。食品生产者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

1.2监管体制

《食品安全法》明确了食品安全监管的部门职责。国务院食品安全监督管理部门负责全国食品安全的监督管理，国务院其他有关部门在各自职责范围内负责有关的食品安全工作。县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。

1.3生产经营者的责任

食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度，配备食品安全管理人员，落实食品安全责任制。食品生产经营者应当对食品进行检验，确保食品符合食品安全标准。食品生产经营者发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。

1.4监督管理措施

《食品安全法》规定了食品安全监督检查、抽样检验、风险监测和风险评估等措施。食品安全监督管理部门应当对食品生产经营者进行定期或者不定期的监督检查，对食品进行抽样检验，对食品安全风险进行监测和评估，及时发布食品安全信息。

2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》

《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《食品安全法实施条例》）是对《食品安全法》的具体细化和补充，最新修订版于2019年3月26日通过，自2019年12月1日起施行。

2.1食品生产经营许可

《食品安全法实施条例》规定，食品生产经营者应当依法取得食品生产经营许可。申请食品生产经营许可，应当符合食品安全标准，具备相应的生产经营条件。食品安全监督管理部门应当依法对申请进行审查，符合条件的，颁发食品生产经营许可证。

2.2食品标签和说明书

食品标签和说明书应当真实、准确、完整，符合食品安全标准。食品标签和说明书不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者应当对食品标签和说明书的内容负责。

2.3食品召回制度

食品生产经营者发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。食品安全监督管理部门应当对食品召回情况进行监督。

三、药品安全法律法规

1.《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）是我国药品安全领域的基本法律，最新修订版于2019年8月26日通过，自2019年12月1日起施行。该法明确了药品的基本要求、监管体制、生产经营者的责任、监督管理措施等内容。

1.1药品的基本要求

《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准，保证安全、有效、质量可控。药品生产者应当依照法律、法规和药品标准从事生产经营活动，保证药品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

1.2监管体制

《药品管理法》明确了药品安全监管的部门职责。国务院药品监督管理部门负责全国药品的监督管理，国务院其他有关部门在各自职责范围内负责有关的药品安全工作。县级以上地方人民政府对本行政区域的药品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的药品安全监督管理工作。

1.3生产经营者的责任

药品生产经营者应当建立健全药品安全管理制度，配备药品安全管理人员，落实药品安全责任制。药品生产经营者应当对药品进行检验，确保药品符合药品标准。药品生产经营者发现其生产经营的药品不符合药品标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的药品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。

1.4监督管理措施

《药品管理法》规定了药品监督检查、抽样检验、风险监测和风险评估等措施。药品监督管理部门应当对药品生产经营者进行定期或者不定期的监督检查，对药品