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DB11
DB11
北京市地方标准
DB11/T1322352018
ICS13.100C65
安全生产等级评定技术规范第35部分=医药制造企业
Technicalspecificationsforgradeassessmentofworksafety—
Part35:Pharmaceuticalenterprises
北京市市场监督管理局发布
2018-12-17发布2019-07-01实施
目次
目次
前言 ii
i范围 1
2规范性引用文件 1
3评定内容 1
3.1基础管理要求 1
3.2场所环境 1
3.3生产设备设施 2
3.4特种设备 4
3.5公用辅助用房及设备设施 4
3.6用电 5
3.7消防 5
3.8危险化学品 5
3.9职业病危害预防与控制 5
3.10劳动防护用品使用 6
3.11操作人员行为规范 6
4评定细则 7
附录A(规范性附录)安全生产等级评定一级否决条款 8
附录B(规范性附录)基础管理要求指标安全生产等级评定细则 9
附录C(规范性附录)场所环境要素的安全生产等级评定细则 23
附录D(规范性附录)生产设备设施要素的安全生产等级评定细则 30
附录E(规范性附录)特种设备要素的安全生产等级评定细则 33
附录F(规范性附录)公用辅助用房及设备设施要素的安全生产等级评定细则 47
附录G(规范性附录)用电要素的安全生产等级评定细则 52
附录H(规范性附录)消防要素的安全生产等级评定细则 68
附录I(规范性附录)危险化学品要素的安全生产等级评定细则 80
附录J(规范性附录)职业病危害预防与控制要素的安全生产等级评定细则 89
附录K(规范性附录)劳动防护用品使用要素的安全生产等级评定细则 93
附录L(规范性附录)操作人员行为规范要素的安全生产等级评定细则 94
I
DB11/T1322.35—2018
刖言DB
刖言
DB11/T1322《安全生产等级评定技术规范》分为若干部分:一一第1部分:总则;
一一第2部分:安全生产通用要求;一一第3部分:加油站;
?第35部分:医药制造企业;
本部分为DB11/T1322的第35部分。
本部分按照GB/T11—2009给出的规则起草。本部分由北京市应急管理局提出并归口。
本部分由北京市应急管理局组织实施。
本部分起草单位:北京石油化工学院、北京市劳动保护科学研究所、北京市工业技术开发中心。
本部分主要起草人:庞磊、李翠清、彭效明、居瑞军、任绍梅、栾婷婷、宋冰雪、綦长茂、贾海江、王腾、晁建平、吕鹏飞、李阳、杨凯、亢永。
DB11/T1322352018
II
安全生
安全生产等级评定技术规范
第35部分:医药制造企业
DB11/T1322.35—2018
本部分规定了医药制造企业(以下简称“企业”)安全生产等级评定内容和评定细则。
本部分适用于化学药品制剂制造企业、中药饮片加工企业、中成药生产企业和生物药品制造企业的安全生产等级的评定,不包括涉及感染性和放射性的药品制造企业。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB4053.3固定式工业防护栏杆GB15577粉尘防爆安全规程
GB19489实验室生物安全通用要求
GB28670制药机械(设备)实施药品生成质量管理规范的通则GB30871化学品生产单位特殊作业安全规范
GB50016建筑设计防火规范
GB50029压缩空气站设计规范GB50041锅炉房设计规范
GB50058爆炸危险环境电力装置设计规范GB50457医药工业洁净厂房设计规范
AQ/T4255制药企业职业病危害防治技术规范
AQ/T4273粉尘爆炸危
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