DB11∕T 1322.35-2018 安全生产等级评定技术规范 第35部分：医药制造企业.docx

DB11

DB11

北京市地方标准

DB11/T1322352018

ICS13.100C65

安全生产等级评定技术规范第35部分=医药制造企业

Technicalspecificationsforgradeassessmentofworksafety—

Part35:Pharmaceuticalenterprises

北京市市场监督管理局发布

2018-12-17发布2019-07-01实施

目次

目次

前言 ii

i范围 1

2规范性引用文件 1

3评定内容 1

3.1基础管理要求 1

3.2场所环境 1

3.3生产设备设施 2

3.4特种设备 4

3.5公用辅助用房及设备设施 4

3.6用电 5

3.7消防 5

3.8危险化学品 5

3.9职业病危害预防与控制 5

3.10劳动防护用品使用 6

3.11操作人员行为规范 6

4评定细则 7

附录A(规范性附录）安全生产等级评定一级否决条款 8

附录B(规范性附录）基础管理要求指标安全生产等级评定细则 9

附录C(规范性附录）场所环境要素的安全生产等级评定细则 23

附录D(规范性附录）生产设备设施要素的安全生产等级评定细则 30

附录E(规范性附录）特种设备要素的安全生产等级评定细则 33

附录F(规范性附录）公用辅助用房及设备设施要素的安全生产等级评定细则 47

附录G(规范性附录）用电要素的安全生产等级评定细则 52

附录H(规范性附录）消防要素的安全生产等级评定细则 68

附录I(规范性附录）危险化学品要素的安全生产等级评定细则 80

附录J(规范性附录）职业病危害预防与控制要素的安全生产等级评定细则 89

附录K(规范性附录）劳动防护用品使用要素的安全生产等级评定细则 93

附录L(规范性附录）操作人员行为规范要素的安全生产等级评定细则 94

I

DB11/T1322.35—2018

刖言DB

刖言

DB11/T1322《安全生产等级评定技术规范》分为若干部分:一一第1部分：总则；

一一第2部分：安全生产通用要求；一一第3部分：加油站；

?第35部分：医药制造企业;

本部分为DB11/T1322的第35部分。

本部分按照GB/T11—2009给出的规则起草。本部分由北京市应急管理局提出并归口。

本部分由北京市应急管理局组织实施。

本部分起草单位：北京石油化工学院、北京市劳动保护科学研究所、北京市工业技术开发中心。

本部分主要起草人：庞磊、李翠清、彭效明、居瑞军、任绍梅、栾婷婷、宋冰雪、綦长茂、贾海江、王腾、晁建平、吕鹏飞、李阳、杨凯、亢永。

DB11/T1322352018

II

安全生

安全生产等级评定技术规范

第35部分：医药制造企业

DB11/T1322.35—2018

本部分规定了医药制造企业（以下简称“企业”）安全生产等级评定内容和评定细则。

本部分适用于化学药品制剂制造企业、中药饮片加工企业、中成药生产企业和生物药品制造企业的安全生产等级的评定，不包括涉及感染性和放射性的药品制造企业。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4053.3固定式工业防护栏杆GB15577粉尘防爆安全规程

GB19489实验室生物安全通用要求

GB28670制药机械（设备）实施药品生成质量管理规范的通则GB30871化学品生产单位特殊作业安全规范

GB50016建筑设计防火规范

GB50029压缩空气站设计规范GB50041锅炉房设计规范

GB50058爆炸危险环境电力装置设计规范GB50457医药工业洁净厂房设计规范

AQ/T4255制药企业职业病危害防治技术规范

AQ/T4273粉尘爆炸危