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(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE
药械科主任职责
一、在院长领导下,组织贯彻执行《药品管理法》及其他相
关药政法规,负责制定本科室业务建设规划,年度工作计划和质
量监控方案的制定、实施、检查和总结。
二、负责督促本科室人员履行职责,认真执行技术操作常规
和各项规章制度。督促检查麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品
的使用和管理,进行安全教育,预防事故和差错。
三、组织拟定药品(医用耗材)预算和采购计划,经院领导
批准后组织实施。
四、督促检查全院药品的供应、保管、使用、管理,深入临
床科室,了解供需动态,推荐新药,加强与临床科室的协作往来,
定期协助组织召开药事委员会会议。
五、制定、健全岗位责任制,加强考核,落实以岗定责、以
责定酬,合理分配的原则,并制定奖金分配、及科室奖惩制度。
六、负责本科室人员业务学习、人才培养和技术考试工作;
安排人员进修、实习人员的培训,并担任教学。
七、负责本科医德医风建设,掌握全科人员的思想、业务能
力和工作表现,提出考核、晋升、奖惩和培养使用意见。
八、负责院领导交办的其他工作任务。
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药械科质量管理小组负责人岗位职责
一、在院长、副院长领导下,认真贯彻、执行《药品管理法》
等有关法律法规,全面负责药品质量工作。
二、组织起草本机构药品(医用耗材)质量管理制度等质量
体系文件,并指导、督促、定期检查有关制度的落实与执行情况,
并记录在案。
三、负责药品(医用耗材)采购质量审核工作。
四、组织建立本机构所使用药品(医用耗材)并包含质量标
准等内容的质量档案,收集和分析药品质量信息。
五、负责药品(医用耗材)质量的查询和药品(医用耗材)
质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
六、负责指导和监督药品(医用耗材)的进货验收、保管、
养护和运输中的质量管理工作。
七、负责质量不合格药品(医用耗材)的审核,对不合格药
品(医用耗材)的处理过程实施监督。
八、负责指导开展药品(医用耗材)不良反应的监测和报告
工作、临床药学等工作。
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药品库房保管员岗位职责
一、在药械科主任的领导下进行工作。负责药品(医用耗材)
的保管和药品(医用耗材)入、出库管理。
二、药品(医用耗材)在库实行分区、分类存放,按药品(医
用耗材)储存要求进行冷藏、阴凉、避光保存。做好药品(医用耗
材)质量验收和药品(医用耗材)养护工作,定期检查药品(医用
耗材)有效期等质量事项,严防药品(医用耗材)过期、变质,实
行“先进先出”、“近效期先出”的原则,以保证药品(医用耗材)
质量。
二、负责编写药品(医用耗材)采购计划。对抢救急需药品
(医用耗材)和其他特殊药品(医用耗材)应及时申请采购,并
向科主任汇报。
三、认真执行药品(医用耗材)购入验收制度。进口药品(医
用耗材)购入一定附有进口药品(医用耗材)的验收报告单和进
口药品(医用耗材)注册证。
四、根据药品(医用耗材)性质和贮存条件要求,分类定位
保管,分区、分室保管,避光、阴凉、冷藏等保管。
五、特殊药品(毒、麻、精神药品)保管按其管理规定执行。
六、每月更换药品(医用耗材)效期表,对近效期的药品(医
用耗材),应督促各科室尽早使用,并及时向科主任汇报特贵药
品、紧缺药品领用异常现象。
七、麻醉药、精神药、毒性药、危险品应严格按照有关规定要求贮
藏、保管,确保安全。特殊药品必须储存在专
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