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XXXXGMP认证文件
XXXXX有限公司
ZS-515型旋振筛验证报告
方案编码:YYYYYY
方案起草人:
第1页共9页
XXXXGMP认证文件
XXXXX有限公司
报告批准程序
姓名职务签名日期
起草人车间设备员
复核人车间主任
审核人生产部经理
批准人技术部经理
备注
第2页共9页
XXXXGMP认证文件
目录
1、验证目的
2、概述
3、验证使用文件
4、验证人员组成及职责
5、验证日程、时间安排进度表
6、验证内容
7、偏差分析
8、验证结论
9、再验证
10、附件
第3页共9页
XXXXGMP认证文件
1、验证目的
生产所用的振荡筛,用于产品生产中各种物料的过筛,要求操作方便、物料
过筛细度达到工艺要求、循环良好、噪音小,安装维修方便,适于生产工艺的要
求,确认该设备的各种功能符合设计要求,在正常操作范围内能稳定运行,并确
能达到设计标准,生产产品符合质量标准。
2、概述
本振荡筛造型美观,生产效率高,该产品用不锈钢制造,主要适用于医药、
食品等行业对物料的过筛。本产品由筛子、出料盘、振动器、机座等四个重要部
分组成,机座下有四只可自动转动的脚轮,使机器离动方便、灵活。筛子下面有
一激振部件,通过避震器连接机座,电机启动后由于偏心锤的作用,产生离心力
及垂直振幅和水平振幅。
3、验证使用文件
文件名称编码
ZS-515型旋振筛的标准操作规程
ZS-515型旋振筛的清洁规程
ZS-515型旋振筛的维护检修规程
4、验证人员组成及职责
姓名职务职责
车间设备员负责验证报告的起草及实施
车间主任负责验证报告的复核
QC主管负责验证中的检验
生产部经理负责验证报告的审核
技术部经理负责验证报告的审核批准
5、验证日程、时间进度表
时间
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