健友股份持续蜕变，跨入高端制剂国际化新里程.pptxVIP

;一、持续蜕变优质细分龙头;;? 收入及利润结构逐步优化，高毛利制剂业务占据主导。;

市场：由海外至国内，形成双循环市场。;图52015-2023健友股份ROE;;1本章小结;二、海外制剂平台持续发力;成功打造海外制剂平台：2016、2019年公司分别并购成都健进制药、美国Meitheal，打造完成符合FDA标准的制造平台和规范市场准入平台。

ANDA产品矩阵陆续上市推动业绩持续增长：美国市场已有60多个产品上市，截至2023年末，在研项目共有59项

，其中已申报及审批中的项目共计25项。;大单品上市在即，增长有望提速：2022年9月，与双成药业达成许可及供应协议，获得白蛋白紫杉醇美国地区独家代理权，介入高端复杂制剂领域。双成药业于2022年3月提交ANDA上市许可申请，2023年8月已通过批准前现场检查。

白紫市场规模大，竞争格局良好：美国市场仅有原研Abraxane和一款来自Apotex的仿制药（2022年4月获批上市）两款产品，竞争格局良好。2023年原研Abraxane全球销售额10亿美元。预计公司白蛋白紫杉醇美国市场销售峰值中值区间有望达到4.5-7.9亿元。;仿制向创新转型，布局大分子生物产品管线

阿达木单抗：2024年上半年引进阿达木单抗生物类似药YUSIMRY美国FDA批件。

胰岛素：与通化东宝就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作达成协议。

创新药：TNFα抑制剂XTMAB-16，进入临床二期阶段。;2本章小结;三、短期波动归因分析;;;图152021-2023公司原材料、库存商品和在产品金额（亿元）;;;3本章小结;四、投资建议;4.1EPS归因分析;4.2投资逻辑;;五、风险提示;1、肝素原料药价格波动风险：肝素产业链上游主要原材料猪小肠与生猪出栏量密切相关，行业整体呈现了资源属性和周期属性的特征。肝素粗品等原材料作为公司产品的主要成本构成，其价格波动将对公司生产成本影响较大。尽管公司能够通过提高销售价格的形式向下游转嫁上述影响，但依然存在价格上涨到一定程度无法完全对外转嫁的风险，进而对公司的经营业绩产生影响。同时肝素粗品等原材料作为公司产品的主要存货构成，价格下跌可能会导致企业库存的原材料价值下降，从而影响企业的资产价值，也可能会导致企业在销售产品时面临利润压力从而影响企业的生产和运营。

2、存货持续计提减值风险：公司2023年已经完成12.4亿元存货跌价减值准备，减值后库存商品肝素原材料仍有19.9亿元，其中一部分为自用，仍存在一定风险敞口。

3、产品质量控制的风险：公司海外产品主要集中于美欧日等境外药政规范市场，上述市场执行严格的cGMP标准，其明确

规定其监管范围不仅涉及成品药，更是延伸到包括原料在内的药品生产全过程（包括起始原料或药用中间体的接收、生产

、包装、标签、质量控制、储存和配送等过程）。同时肝素类药品直接用于心脑血管等疾病的临床治疗，对药物疗效及安全性要求较高。产品质量控制风险会对公司造成较大影响。;4、地缘政治风险：公司长期发展战略为“立足中美，放眼全球”，逐步发展成为国际一流的综合型制药企业。当前美国市场是公司增长重要市场，同时公司也在积极拓展第三发展极。地缘政治风险会对公司发展战略造成不同程度影响。

5、药品研发失败、商业化不达预期的风险：公司通过技术合作、自主研发等方式，初步建立起生物药、创新药品种梯队

，生物药、创新药的研发周期长，风险大，存在诸多不确定性，有研发失败或产品上市不达预期的风险。

6、汇率风险：公司海外业务以美元结算为主，若人民币未来大幅升值，将导致本公司所持美元资产兑换成人民币资金而产生汇兑损失，进而直接影响公司的盈利水平。