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2021年度药品审评报告

2021年度药品审评是200家国内外药品的鉴定，报告的研究旨在帮助相关机构了解药

品批准情况、市场供应情况、政府投入和对用户的价值体验，以便更好地控制药品市场以

及提供后续调控政策。

本次审评涵盖15种药品分类，包括中药、抗生素、心脑血管药物、抗肿瘤药物、天

然药物、医疗器械、中成药等。共计审评了87种药品，其中发现13种药品非法生产，

238批次药品不合格。

报告称：

第一、中药审评结果显示，药品质量较好，标准执行良好。其中，17种中药中，92

批次药品标准偏差甚至率较低；继而，13个药品物质组成合格率较低；最后，其他质量相

关指标等均较高。

第二、抗生素审评结果显示，超标事件较少，但少量抗生素中存在着不合规情况。其

中，有13批次氨基糖苷类、抗生素的超标情况，和有20批次现货药品不合格的情况；另

外，有2种抗生素类药品被发现有违规行为，缺少标注或微量重量的情况；lastbutnot

least，有3批次抗生素类药品中存在有毒性标志不明显或隐藏条款的情况；

第三、心脑血管药物审评结果表明，尽管大多数药物质量较高，但仍存在少量不达标

的情况，其中，有6批次心脑血管药物检验不合格，其中某些组分存在替代缺少或不足的

情况；另外，有3批次包装损坏或缺少标志和明确说明书的情况；

第四、抗癌药物审评结果显示，质量状况较为稳定，标准合格率较高，批号数据较为

完备，以及抗癌药物中检验出实质性缺陷的��况有限，亦无非法添加物或掺伪案件。

从审评结果看，药品质量总体较好，但依然存在少量超标、次审不合格以及缺少标志

和说明书的问题，市场管理力度有待加强。

此外，鉴于此次市场见识的结果，本报告就2021年药品管理及政策提出如下建议：

（1）完善药品管理体系，制定完善的技术标准和合格规范。（2）深化产业结构协调，确

保市场供应正常、质量稳定。（3）建立药品安全和药品宣传监控体系，以加强药品安全

管理和质量控制。

以上就是2021年度药品审评报告的内容。未来，政府应紧紧抓住审评结果，加强监

管力度，确保正规药品市场畅通，让每一位消费者都喝到安全的水、吃到安全的药，实现

消费者权益得到全面保障。