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药物不良反应应急预案

一、选择题

1、以下哪项是药品不良反应的概念（）[单选题]*

A、是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害

B、是指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当

C、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应√

D、是指药品说明书中未载明的不良反应

2、以下哪项属于药品的天然风险（）[单选题]*

A、已知的药品不良反应√

B、药品质量问题

C、不合理用药

D、社会管理因素

3、下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应[单选题]*

A、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应

B、对器官功能产生永久损伤的药品不良反应

C、导致住院或住院时间延长的药品不良反应

D、药品说明书中未载明的不良反应√

4、药物因素可引起严重的不良反应,下列属于药物因素的是（）[单选题]*

A、药物本身

B、药物中的杂质

C、药理作用

D、以上全是√

5、药物不良反应的诊断标准包括（）[单选题]*

A、开始用药时间与可疑ADR出现有无合理先后关系

B、可疑ADR是否符合该药品已知的ADR表现

C、再次接触同样药品后同样反应是否重新出现

D、以上都是√

6、药物引起的过敏反应最常见的类型是（）[单选题]*

A、皮疹√

B、血管神经性水肿

C、过敏性休克

D、哮喘

7、药疹的处理最先做的该是（）[单选题]*

A、停药√

B、湿敷

C、钙剂的应用

D、激素的应用

8、新药监测期内的国产药品应报告（）[单选题]*

A、新的药品不良反应

B、严重的药品不良反应

C、发生的所有不良反应√

D、视具体情况而定

9、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）[单选题]*

A、《中华人民共和国药品管理法》√

B、《中华人民共和国标准化法》

C、《中华人民共和国产品质量法》

D、《中华人民共和国消费者权益保护法》

10、《药品不良反应/事件报告表》的填报应（）[单选题]*

A、内容真实、完整、准确√

B、内容应尽可能简略

C、内容应尽可能详细

D、药品说明书上没有的内容无需上报

11、药品生产、经营、医疗机构企业对患者使用中发生的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）[单选题]*

A、每季度报告

B、15日内报告√

C、及时报告

D、每年报告

12、药品不良反应报告和监测是指（）[单选题]*

A、指导临床合理用药地田药

B、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程√

C、发生药品不良事件医疗处理过程

D、药品不良反应信息通报的过程

13、药品不良反应报告的原则是（）[单选题]*

A、可疑即报√

B、确诊后再报

C、对患者有实质性器官损害的不良反应才报

D、发生医疗纠纷后再报

14、ADR报告类型分为（）[多选题]*

A、一般的√

B、特殊的

C、严重的√

D、新的一般√

E、新的严重√

15、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）[多选题]*

A、引起死亡√

B、致癌、致畸、致出生缺陷√

C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残√

D、对器官功能产生永久损伤√

E、导致住院或住院时间延长√

16、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()的过程[多选题]*

A、发现√

B、报告√

C、评价√

D、控制√

E、监督

17、药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及（）[多选题]*

A、用药过量√

B、药物滥用√

C、患者缺乏用药依从性过多或过少服用药物√

D、用药错误√

18、新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。

对√

错

19、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识、具备科学分析评价药品不良反应的能力。

对√

错

20、药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

对√

错。