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医学伦理文献研究
医学与哲学(人文社会医学版)2009年5月第30卷第5期总第380期
3
更高的伦理标准与更多的利益冲突
———《赫尔辛基宣言》2008年的修订
杨丽然①
摘要:2008年,世界医学会大会通过了《赫尔辛基宣言》的最新修订。2008年版的宣言在安慰剂的使用、实验后利益的分
配和研究结果发表等3个条款的修订中不但没有放弃过去的立场,而且提出了更严格的要求,进一步加强了对受试的保
护,从而坚持了更高的伦理标准。也正因为如此,此次修订后也在医学研究的各方中产生了更多的利益冲突。
关键词:《赫尔辛基宣言》,安慰剂,公正,发表,研究伦理
中图分类号:R-052文献标识码:A文章编号:1002-0772(2009)5-0076-03
HigherStadardofResearchEthicsadMoreCoflictsofIterests:The2008RevisiooftheDeclaratioofHelsiki
YANGLi2ra.DepartmetofIdeologicaladPoliticalTheory,NorthChiaUiversityofTechology,Beijig
100144,Chia
Abstract:WorldMedicieAssociatio(WMA)GeeralAssemblyadoptedthe2008revisiooftheDeclaratioofHelsikii
2008.The2008versiootolygivesupthe2000versio’sstadpoitsotheuseofplacebos,theallocatioofpost2trial
beefitsadpublicatiooftheresultsofresearch,butalsogivesmorerestrictethicalrequiremetsomedicalresearch.
Thus,the2008versiogivesmoreprotectioforhumasubjectsadadherestoahigherstadardofresearchethics.
However,theseamedmetswillalsobrigmorecoflictsofiterests.
KeyWords:DeclaratioofHelsiki,placebo,justice,publicatio,researchethics
《赫尔辛基宣言》是由世界医学会(WorldMedicalAssocia2表的学者认为,即使存在有效的治疗,也会存在令人信服的方法
tio,WMA)制订的用以规范涉及人体的医学研究的伦理准则,学理由实施安慰剂对照试验[4]。由于FDA和欧盟的药品监管
是各个国家制订相关的伦理准则和管理法规的重要依据
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