软膏剂复习近年原文.ppt

软膏剂一、概述定义：软膏剂药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂药物溶解或分散于乳浊液型基质中形成的半固体外用制剂。糊剂指大量的固体粉末（一般为25%以上）均匀的分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。第一节软膏剂分类：软膏剂按分散状态不同：溶液型、混悬型、乳剂型（按基质不同分O/W，W/O）按基质性质和特殊用途：油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂、眼膏剂第一节软膏剂特点局部作用保护创面、润滑皮肤、局部治疗；全身作用药物经透皮吸收TTS(TransdermalTherapeuticSystem)第一节软膏剂质量要求均匀、细腻粘稠性适当，易于涂布性质稳定：无酸败、异臭等变质现象无刺激性及其他不良反应用于溃疡创面的应无菌第一节软膏剂二、软膏剂基质分类油脂性水溶性乳剂型（W/O，O/W）（一）油脂性基质1、烃类凡士林（vaselin）石蜡（paraffin）一、油脂性基质2、类脂有乳化作用，可吸收较多量的水羊毛脂（woolfat）蜂蜡（beeswax）鲸蜡（spermaceti）一、油脂性基质3、油脂类麻油、棉籽油、花生油等。4、硅酮俗称硅油dimethicone（二）乳剂型基质含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体的基质。类型：O/WW/O（二）乳剂型基质组成（与乳剂相似）水相油相乳化剂（二）乳剂型基质水相油相（二）乳剂型基质乳化剂肥皂类脂肪醇硫酸（酯）钠类高级脂肪酸与多元醇酯类吐温与司盘类其它（三）水溶性基质三、软膏剂的附加剂抗氧剂防腐剂表面活性剂透皮吸收促进剂保湿剂五、软膏剂的制备1、制备方法1）研磨法、2）熔融法、3）乳化法。五、软膏剂的制备2、根据基质选择方法油脂性基质--研磨法、熔融法水溶性基质—熔融法乳剂型基质--研磨法、乳化法五、软膏剂的制备（一）基质的处理：净化灭菌（二）加入药物的方法可溶解于基质中的药物不溶性的药物具有特殊性质的药物半固体、共熔性中药浸出物液体、固体五、软膏剂的制备（三）制备方法1、研磨法基质为半固体状态。常温下将药物与基质等量递加研合均匀。小量：软膏板，乳钵。大量：电动研钵。五、软膏剂的制备2、熔融法基质加热熔化?加入研细药粉?混匀?搅拌至冷凝。适用于熔点不同的油脂性基质、水溶性基质大量制备。五、软膏剂的制备3、乳化法（乳剂型基质）油相水相（加热至80℃）↓↓（加热至80℃）↓混合，搅拌至冷凝五、软膏剂的制备3、乳化法可溶于水中的药物加入水相中；可溶于油中的药物加入油相中；两者都不溶的，研细后加入成型基质中。练习题分析下列处方中各组分的作用，说明本软膏基质属何种类型，写出制备方法。醋酸肤轻松软膏【处方】醋酸肤轻松0.25g二甲基亚砜15g十八醇90g白凡士林100g液状石蜡60g月桂醇硫酸钠10g尼泊金乙酯1g甘油50g蒸馏水加至1000g六、质量评定、包装与贮存质量评定性状熔程、稠度主药含量：刺激性、酸碱度稳定性药物释放度及吸收的测定六、质量评定与包装包装软膏管（锡管、铝管或塑料管）密封性好，使用方便，不易污染贮存遮光、密闭容器，阴凉干燥处；乳膏剂贮存温度：25℃，不得冷冻。眼膏剂药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。眼用乳膏剂系指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂。第二节眼膏剂眼膏器具与包装材料