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不良事件分析及处理
目录
1.内容描述................................................3
1.1背景介绍.............................................3
1.2分析目的.............................................4
1.3分析意义.............................................4
2.不良事件定义与分类......................................5
3.不良事件产生的原因分析..................................6
3.1内部原因.............................................7
3.1.1组织结构.........................................8
3.1.2人员因素.........................................9
3.1.3管理办法........................................10
3.2外部原因............................................11
3.2.1法规政策........................................12
3.2.2环境因素........................................14
3.2.3市场竞争........................................15
4.不良事件调查与报告.....................................16
4.1调查流程............................................17
4.1.1建立调查小组....................................19
4.1.2收集相关信息....................................20
4.1.3调查方法........................................21
4.2报告编制............................................22
4.2.1报告内容........................................22
4.2.2报告格式........................................24
4.2.3报告提交........................................24
5.不良事件处理与改进.....................................25
5.1原因分析............................................25
5.1.1归纳原因........................................26
5.1.2评估影响........................................27
5.2处理措施............................................28
5.2.1矫正措施........................................29
5.2.2预防措施........................................29
5.3改进措施............................................30
5.3.1制度建设........................................32
5.3.2人员培训........................................33
5.3.3调整管理方法....................................34
6.不良事件案例分析.......................................35
6.1案例一...............
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