《药事管理与法规》试卷二.docVIP

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《药事管理与法规》试题二

一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。每题1分，共15分。

1.《药品经营许可证》的有效期是（）

A.2年B.3年C.5年D.6年E.8年

2.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）

A.价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事

B.广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事

C.价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事

D.广告、价格、检验、管理等活动有关的事

3.依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（）

A.本单位临床需要品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

4.非处方药英文缩写为（）

A.APCB.OTCC.GSPD.RxE.SOP

5.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师执业范围是（）

A.药品生产、药品经营、药品检验

B.药品研制、药品生产、药品经营

C.药品生产、药品经营、药品使用

D.药品经营、药品使用、药品检验

E.药品研制、药品经营、药品使用

6.不属于特殊管理的药品是（）

A.麻醉药品B.精神药品

C.放射性药品D.生物制品

E.医疗用毒性药品

7.药品零售企业可以（）

A.不凭处方销售处方药B.不凭处方销售甲类非处方药

C.购进和销售医疗机构配制的制剂D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片

8.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()

A.补充申请B.仿制药品申请

C.进口药品申请D.新药申请

9.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）

A.有效期至××××年B.有效期至××××年××月

C.有效期自生产之日起××××年D.有效期至××日××月××××年

10.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）

A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品

C.处方药和非处方药D.内服药和外用药

11.在对药品经营企业药品进行管理时，要求在库药品均应实行（）

A.分类管理B.色标管理C.控制管理

D.标准管理E.特殊管理

12.生产药品的原料、辅料应符合（）

A.药理标准B.化学标准

C.药用要求D.生产要求

13.药品生产企业必须执行（）

A.GMPB.GLPC.GSPD.GAPE.GCP

14.按《药品管理法》规定，发布药品广告必须经（）

A.省级工商行政管理部门批准

B.国家食品药品监督管理局批准

C.省级卫生行政部门批准

D.省级食品药品监督局批准

15.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是哪一项（）

A.药品的适用性B.药品的稳定性

C.药品的可靠性D.药品的安全性

E.药品的有效性

二、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题2分，共20分。

1属于特殊管理的药品是（）

A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品

D.生物制品E.医疗用毒性药品

2.下列属于药品的是（）

A.中药饮片B.疫苗C.血液制品

D.原料药E.保健品

3.药品注册申请包括（）

A.新药申请B.进口药品申请

C.补充申请D.仿制药品的申请

E.处方药申请

4.下列药品中，不得发布广告的是（）

A.新药B.处方药C.非处方药

D.毒性药品E.医院制剂

5.药事组