《药事管理与法规》试卷十.docVIP

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《药事管理与法规》试题十

一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。每题1.5分，共15分。

1.药品生产企业必须执行（）

A.GMPB.GLPC.GSPD.GAPE.GCP

2.执业药师执业范围是（）

A.药品生产、药品经营、药品检验

B.药品研制、药品生产、药品经营

C.药品生产、药品经营、药品使用

D.药品生产、药品经营、药品流通

3.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是哪一项（）

A.药品的适用性B.药品的稳定性

C.药品的可靠性D.药品的安全性

E.药品的有效性

4.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门B.药品生产企业

C.药品经营企业D.药品使用单位

5.药品注册管理办法的注册分类分为（）

A.中药、天然药物和化学药品的注册分类

B.中药、天然药物和生物药品的注册分类

C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

D.化学药品和生物药品的注册分类

6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）

A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格

C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、流通、使用

7.现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门

C.国务院产品质量监督部门D.国务院药品监督管理部门

8.改变给药途径、改变剂型的药品（）

A.处方药B.假药C.劣药D.按照新药申请的程序申报

9.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A.卫生要求B.药用要求

C.化学纯要求D.无菌要求

10.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）

A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品

C.处方药和非处方药D.内服药和外用药

二、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题2分，共20分。

1.属于特殊管理的药品是（）

A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品

D.生物制品E.医疗用毒性药品

2.我国药品价格管理的形式有（）

A.企业自主定价B.政府定价C.政府指导价

D.市场调节价E.行业协会自主定价

3.国家药品监督管理部门的职责包括（）

A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划

B.负责国家药品储备C.负责注册药品

D.指导监督执业药师注册工作E.负责医药宏观经济管理

4.下列选项中需要办理变更手续的有（）

A.变更执业地区B.变更执业单位?

C.变更执业范围D.变更执业岗位

E.变更执业类别

5.根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.按药品的剂型或用途分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

D.拆零药品集中存放于拆零专柜

E.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

6.在外包装、标签和说明书上必须印有规定标识的是（）

A.毒性药品B.放射性药品

C.麻醉药品D.非处方药E.处方药

7.下列属于药品的是（）

A.中药饮片B.疫苗C.血液制品

D.原料药E.保健品

8.药品广告不得含有的内容是（）

A.“家庭必备”或者类似内容

B.含有“保险公司保险”等保证内容

C.评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容

D.免费治疗、有奖销售等方式促销药品内容

E.不科学的表述或者使用