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康莱特注射液
【成份】注射用薏苡仁油。辅料为注射用大豆磷脂、注射用甘油。
【性状】注射液为水包油型白色乳状液体。
【功能主治】益气养阴,消癥散结
⚫适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。
⚫配合放、化疗有一定的增效作用。
⚫对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
【用法用量】
缓慢静脉滴注200ml,每日1次,21天为一疗程,间隔3-5天后可进行下一疗程。
联合放、化疗时。可酌减剂量。首次使用,滴注速度应缓慢,开始10分钟滴速应为20
滴/分钟,20分钟后可持续增加,30分钟后可控制在40-60滴/分钟。
【不良反应】临床偶见脂过敏现象,如寒颤、发热、轻度恶心及肝转氨酶可逆性升高,
使用3-5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见轻度静脉炎。
【禁忌】在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病
变等患者)禁用。肝功能严重异常者慎用。孕妇禁用。
【注意事项】1.如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理,并酌情停止使用。
2.注射液不宜加入它药物混合使用。
3.静脉滴注时应防止渗漏血管外而引起刺激疼痛;冬季可用30℃温水预热,以免除物
理性刺激。
4.使用注射液应采用一次性输液器(带终端滤器)。
5.如发现注射液出现油、水分层(乳析)现象,严禁静脉使用。
6.如有轻度静脉炎出现,可在注射注射液前和后适量(50-100m1)输注0.9%氯化钠注
射液或5%葡萄糖注射液。
【相互作用】尚无注射液与其他药物相互作用的信息。
【药理毒理】
药效学试验结果表明:
(1)注射液对小鼠Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺转移、大鼠W256癌肉瘤、裸鼠移植性
人体肝癌QCY有一定抑制作用。
(2)注射液合并小剂量化环磷酰胺可提高对大鼠移植性瓦克癌肉瘤W256的抑制作用;
对5-氟尿嘧啶、环磷酰胺或顺铂引起的小鼠白细胞下降、ALT升高,以及顺铂引起的小鼠
BUN升高有抑制作用。
(3)注射液能促进荷瘤小鼠的脾淋巴细胞增殖,提高NK细胞的活性,促进巨噬细胞吞
噬功能;对荷瘤和正常小鼠的常压乃缺氧存活时间、游泳时间有延长作用。
(4)本品可抑制醋酸所致小鼠疼痛反应,使扭体次数减少。
毒理学试验结果表明:
(1)Beagle犬每天静脉滴注给予注射液一次,给药剂量分别为7.5、15、30ml/kg,
连续给药45天,给药45天时各组肝、脾组织有棕褐色颗粒沉着,停药30天后未见明显减
少;各组心肌纤维间有脂肪浸润,停药30天后恢复。
(2)注射液10ml/kg/d静脉注射,母鼠在怀孕的第6-9天体重增长稍有抑制。该组的
胚胎也出现一定毒性,表现为胎仔胸椎体中心骨化不全发生率增高。
药效学研究结果表明,注射液对多种移植性肿瘤及人肿瘤细胞移植于裸鼠的瘤株均有较
明显的抑瘤作用。并具有一定的免疫功能增强作用。另外还有一定的镇痛效应。
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