康莱特注射液-详细说明书与重点 .pdfVIP

康莱特注射液-详细说明书与重点 .pdf

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康莱特注射液

【成份】注射用薏苡仁油。辅料为注射用大豆磷脂、注射用甘油。

【性状】注射液为水包油型白色乳状液体。

【功能主治】益气养阴,消癥散结

⚫适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。

⚫配合放、化疗有一定的增效作用。

⚫对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。

【用法用量】

缓慢静脉滴注200ml,每日1次,21天为一疗程,间隔3-5天后可进行下一疗程。

联合放、化疗时。可酌减剂量。首次使用,滴注速度应缓慢,开始10分钟滴速应为20

滴/分钟,20分钟后可持续增加,30分钟后可控制在40-60滴/分钟。

【不良反应】临床偶见脂过敏现象,如寒颤、发热、轻度恶心及肝转氨酶可逆性升高,

使用3-5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见轻度静脉炎。

【禁忌】在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病

变等患者)禁用。肝功能严重异常者慎用。孕妇禁用。

【注意事项】1.如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理,并酌情停止使用。

2.注射液不宜加入它药物混合使用。

3.静脉滴注时应防止渗漏血管外而引起刺激疼痛;冬季可用30℃温水预热,以免除物

理性刺激。

4.使用注射液应采用一次性输液器(带终端滤器)。

5.如发现注射液出现油、水分层(乳析)现象,严禁静脉使用。

6.如有轻度静脉炎出现,可在注射注射液前和后适量(50-100m1)输注0.9%氯化钠注

射液或5%葡萄糖注射液。

【相互作用】尚无注射液与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】

药效学试验结果表明:

(1)注射液对小鼠Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺转移、大鼠W256癌肉瘤、裸鼠移植性

人体肝癌QCY有一定抑制作用。

(2)注射液合并小剂量化环磷酰胺可提高对大鼠移植性瓦克癌肉瘤W256的抑制作用;

对5-氟尿嘧啶、环磷酰胺或顺铂引起的小鼠白细胞下降、ALT升高,以及顺铂引起的小鼠

BUN升高有抑制作用。

(3)注射液能促进荷瘤小鼠的脾淋巴细胞增殖,提高NK细胞的活性,促进巨噬细胞吞

噬功能;对荷瘤和正常小鼠的常压乃缺氧存活时间、游泳时间有延长作用。

(4)本品可抑制醋酸所致小鼠疼痛反应,使扭体次数减少。

毒理学试验结果表明:

(1)Beagle犬每天静脉滴注给予注射液一次,给药剂量分别为7.5、15、30ml/kg,

连续给药45天,给药45天时各组肝、脾组织有棕褐色颗粒沉着,停药30天后未见明显减

少;各组心肌纤维间有脂肪浸润,停药30天后恢复。

(2)注射液10ml/kg/d静脉注射,母鼠在怀孕的第6-9天体重增长稍有抑制。该组的

胚胎也出现一定毒性,表现为胎仔胸椎体中心骨化不全发生率增高。

药效学研究结果表明,注射液对多种移植性肿瘤及人肿瘤细胞移植于裸鼠的瘤株均有较

明显的抑瘤作用。并具有一定的免疫功能增强作用。另外还有一定的镇痛效应。

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