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FMEA;故障模式和影响分析

(FailureModeandEffectAnalysis，简称FMEA)

是生产过程中一项事前预防的分析手段，也可以用在事后改进，通过分析已经发生的故障模式及其原因，采取改进措施，防止缺陷再次发生。

是美国医疗机构联合评审委员会（JCAHO）推荐作为医院安全风险评估的一种方法;FMEA起源于美国航空业、为前瞻性评估系统流程的方法，已广泛用于航空、航天、汽车和医疗设备等工业领域。

2001年7月1日，JCAHO首先提出评审合格的医院，要以JCAHO定期公布的最频繁发生的警戒事件信息为基础，推荐使用FMEA每年进行一次前瞻性风险评估，以加强病人安全管理。

2003年起，JCAHO要求医院实行HFMEA列入评审标准，以期在医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，并采取相应的措施，从而有效降低医疗风险事件的发生。

;;FMEA——基本定义;FMEA——–总体用途;FMEA开展时机;FMEA电子数据表;对风险因素评分;影响;过程严重等级表(SEV);确定发生频度的衡量标准;确定可检出度的衡量标准;应该强调的风险顺序:

严重性

危险程度(严重性×出现)

风险优先度(RPN)=严重性×出现×发现;说明风险优先度数(RPN);;;FMEA案例：重复故障分析控制流程图;重复故障分析控制的FMEA分析（一）;重复故障分析控制的FMEA分析（一）;重复故障分析控制的FMEA分析（二）;FMEA练习：上班流程;列出所有输入;列出所有潜在失效模式;列出潜在失效影响;评估潜在失效影响的严重度;列出潜在失效原因;评估潜在原因发生的频次;列出当前的控制方式;评估当前控制对潜在原因的检测度;计算风险系数;筛选潜在原因;FMEA课堂练习;谢谢！