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省临床医学研究中心工作指引
为落实《省科技创新“十三五”规划》和《省医学科技发
展规划()》,进一步明确临床医学研究中心的建设思路和主要
任务,鼓励省省级临床医学研究中心建设,为国家临床医学研
究中心的申报奠定基础,制定本工作指引。
一、总体思路
(一)指导思想。加强临床医学技术创新,加快推进临床
医学科技成果的转化应用。以临床技术研究为主线,打破现有
的专业与学科界限,促进多机构、多学科、多专业跨界融合,
以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展临床研究、学术
交流、人才培养、成果转化和应用,支撑医疗联合体建设,推
动医改实施,为临床诊疗实践搭建共享平台,提供技术支撑和
产品保障。
(二)建设目标。临床医学研究中心建设是我省医学科技发展
整体布局的重要容,是临床医学技术创新与成果转化的研究平
台。针对我省疾病防治需求和临床医学研究存在的问题,努力
将省级临床医学研究中心建设成整合集成临床医学研究资源和
创新力量的重要依托,建设成实施主要疾病领域临床研究的主
体力量,建设成促进医学科技成果普与普惠的应用平台,为培
育国家临床医学研究中心奠定基础,为我省医学科技发展和健
康建设提供科技支撑。
二、主要任务
(一)临床医学研究中心是面向我省疾病防治需求,以临
床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展
临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广
应用的技术创新与成果转化类省级科技创新基地。
(二)临床医学研究中心的主要功能是有效利用临床医学
研究资源,开展针对临床问题的规研究,推进临床工作科研化,
促进医学科技成果普与普惠。主要任务如下:
.紧密围绕省重点疾病防治的重大需求和临床研究中存在
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的共性技术问题,研究制定省临床医学相关专业领域研究方向、
重点任务和实施方案;
.培育临床研究团队,培养临床研究领军人才、拔尖人才
和技术骨干。积极与京津冀医学院校和医疗机构合作,构建协
同创新网络,组织和参与大规模、多中心、规化临床研究项目;
.重点针对常见病、高发病,组织开展大规模、多中心的
循证评价研究;开展预防、诊断、治疗新技术、新方法、新产
品研究和应用评价;开展诊疗规和疗效评价研究,开展基础与
临床紧密结合的转化医学研究,促进科技成果在临床的应用和
推广;
.搭建健康医疗大数据、样本资源库等专业化的临床医学
公共服务平台和专业化开放共享的临床研究平台,建立不同层
次临床研究机构的共同体(协同创新网络),探索临床研究管理
体系和制度;
.研究提出诊疗技术规划建议和相关政策建议,供行业主
管部门参考。组织开展研究成果推广应用,提升疾病诊疗技术
水平和服务能力;
.积极申报国家临床医学研究中心或分中心,探索建设省
部共建临床医学研究中心,积极参与国家临床医学研究中心协
同网络,开展合作研究。
三、基本条件
(一)临床医学研究中心应具备以下基本条件:
.临床医学研究中心的依托法人单位(以下简称依托单位)
应为三级甲等医院,具有独立法人资格,并联合二、三级医院
和基层医疗机构家以上,形成临床医学研究共同体,构建协同
创新网络;
.临床医学研究中心负责人,应为省该领域的领军人才,原
则上,申报前五年,应在申报领域主持或参与过国家科技计划
(专项、基金等);
.根据需要,依托单位应建有医学实验和临床检测平台,实
验动物技术服务平台,可研究性临床数据资源储存和处理平台
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等基础平台;
.依托单位在所申报领域的临床研究能力具有综合优势,能
够统筹协调省该领域研究力量,研究团队结构合理;
外临床医学、公共卫生、医学科技管理等方面专家,指导
中心建设工作。
(二)临床医学研究中心作为组织实施医疗卫生领域疾病
临床研究的主体力量,同一领域全省建设一个临床医学研究中
心。
四、备案程序
(一)临床医学研究中心采用申报备案管理,备案基本程
序:
.发布通知。省科技厅会同省卫生计生委每年一次定期发布
临床医学研究中心备案申请通知,公布申请程序、申请需提交
材料等;
.备案申请。依托单
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