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2023年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A

卷附答案

单选题（共60题）

1、儿科处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】A

2、并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药

品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说

法,错误的事()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变

更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提

出交更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按

照规定申请换发

【答案】B

3、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群

食用的是（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

【答案】A

4、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【答案】A

5、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新

药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效

和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改

进给药剂量。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

【答案】A

6、药品零售企业，不得摆上柜台销售

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品

【答案】C

7、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动

中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知

名医疗器械品牌的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】B

8、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办

法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

【答案】D

9、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销

售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，

及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事

项是

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

【答案】C

10、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式

上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网

上药店为零的历史。

A.国家食品药品监督管理总局

B.河南省食品药品监督管理局

C.郑州市药品监督管理部门

D.河南省卫生行政部门

【答案】B

11、根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门串请备案,

不需要申请注册的事项是()

A.特殊医学用途配方食品的上

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗

C.要幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

【答案】B

12、关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法，错误的是

A.采购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利

益

B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管

理部门

C.养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措

施

D.中药饮片出入库应当有完整记录

【答案】C

13、谭某，女，19岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美

容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的

解释，正确的是

A.零售药店断货，要等几天进货后