药品集中采购全生命周期的管理与影响.pdf

总体来看，集中采购逐步实现制度化、规范化，集采的药品和耗材价

格显著降低，极大减轻患者负担，促进医药行业生态发展改善，提升了参保患者

临床用药的水平，为促进医药行业的高质量发展提供了机制保障。

1药品集中采购全生命周期管理

1.1定义

完善物资的全生命周期采购管理有利于降低公司运营成本，提高经济效率与

经济效益。所谓全生命周期成本理论，就是在满足功能的基础上，做到原材料寿

命的期间费用最低，具体包括原材料的选择、制造以及营销等成本。

在全生命周期的战略指导下，药品集中采购管理有着独到之处。从招标、线

上进行预约采购订单、发货、现场收货确认、发票确认、两票上传确认、费用结

算等一系列的采购流程均需要监督与管理。

1.2国内现状

自２０１８年年末“４＋７”药品带量采购，到２０１９年“４＋７”药品

带量采购全国蔓延，再到２０２０年第２轮药品集中采购执行，国家药品带量采

购已经进入常态化。药品采购进入全“生命周期”管理新时代，主要包括线上议

价周期、维护挂网资格、关注线上价格联动、两票制的落地实施、发票上传、订

单下达、合同签字确认与签订的在线监测与管理等。这种新型药品集中采购模式

坚持医疗机构的采购主体地位，真正做到以量换价，原研药和通过一致性评价的

药品同台竞争，明确回款时间，不再进行二次议价。

2我国药品集中招标采购的现状及问题

2.1平台隶属关系多样，信息难以共享

献调研和专家访谈，全国31个省级招标采购平台隶属或管理部门多种多样，包

括省政府公共资源交易中心（如湖北省）、人力资源社会保障局（如湖南省）等。

同时，随着部分省市的创新与探索，市级采购平台陆续建立，例如深圳全药网自

建采购平台以GPO名义采购，广东中山也自建药品耗材试剂交易配送平台，上海

阳光医药采购网也成为国家药品集中采购的采购平台。

目前，全国各省市多以采购区域自建采购平台，未能形成统一市场，平台管

理存在诸多问题。第一，市场割裂导致招标采购信息“孤岛化”，各采购平台信

息难以实现真正的全面共享，与7号文和70号文提出的“一个平台一个办法”

的要求不一致。为了减少平台重复建设，区域结合联盟采购模式积极推进区域内

药品信息、企业资质审核结果共享和互认。虽然区域平台进行了一定整合，但全

国的招标采购平台仍然未能实现统一，信息仍然割裂。第二，平台如果各自独立，

则每个采购平台均需要对药品供应企业的资质进行审核，增加了招标采购管理机

构、企业和医院的成本。

2.2各地纳入集采的药品缺乏统一的政策规定

国家集采直观，原研、参比制剂、通过一致性评价的企业有资格参与申报，

药品质量有保障。而目前各省、联盟，以及地市集采的规则中，有的是对全年产

能要求超过采购量2倍，同时满足原研、参比制剂、过评或工业主营业务收入前

500强或在当地同品种平台采购数量排名前3名等。有的是分阶段进行不同标准

的评分，例如根据药品临床使用程度、生产质量、降幅进行打分，或者组织专家

评审对中标药品投票、评价、评分确定入围企业等。各省之间规则差异较大、市

级集采没有考虑到省级集采政策，市级联盟与省级集采交叉打架等现象突出，一

定程度上很难保证药品的质量和价格公正，也不利于政府公信力提升。

3基于控费目标的药品集中招标采购政策改革建议

3.1统一采购，采购方与支付方之间应相对独立

我国药品集中招标采购模式未来发展方向是平台-采购方-支付方的独立与分

离，即全国统一招标采购平台、集团化采购和医保支付三个环节相对独立，避免

的药品采购平台的时机已经基本成熟，应逐步建立统一的交易市场，进一步整合

药品采购平台功能和信息，公开所有交易要素信息，形成大型药品综合采购平台，

以实现药品阳光采购。目前，招标采购平台均为政府出资设立，多数属于非盈利

性单位，无法提供有偿服务。实际上，招标采购社会成本＝政府采购平台和采购

机构成本（政府拨款）+招标采购节约的药品成本+企业招标采购成本+医院招标

采购成本+其他参与方成本（如GPO成本）。离开总社会成本和获益考量的改革

很难进行绩效评价，未来应进行相关测算。

3.2建议制定相关规范

由国家医保局牵头，其他相关部门配合，对目前已经开展的各种采购平台进

行梳理规范，防止出现各地为政的降价比拼现象。建立以医保支付为基础，药品