《鼻腔定量喷雾泵》.pdf

ICS55.130

CCSA82

ACCEM

团体标准

T/ACCEMXXXX—XXXX

鼻腔定量喷雾泵

Nasalquantitativespraypump

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国商业企业管理协会发布

T/ACCEMXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4材料1

5技术要求1

6试验方法2

7检验规则3

8标志、包装、运输和贮存4

I

T/ACCEMXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳博纳精密给药系统股份有限公司提出。

本文件由中国商业企业管理协会归口。

本文件起草单位：深圳博纳精密给药系统股份有限公司、××××、××××

本文件主要起草人：××××、××××、××××

II

T/ACCEMXXXX—XXXX

鼻腔定量喷雾泵

1范围

本文件规定了鼻腔定量喷雾泵的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于鼻腔定量给药用喷雾泵（以下简称“喷雾泵”）的生产和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

BB/T0005气雾剂产品的标示、分类及术语

《中华人民共和国药典中华人民共和国药典（2020年版）》

3术语和定义

BB/T0005界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

4材料

4.1凡与物料直接接触的材料均应无毒、耐腐蚀、不脱落，化学性能稳定，不与物料发生化学反应，

不产生微粒、不吸附、不释放有毒有害物质。

4.2产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。

5技术要求

5.1外观质量

5.1.1喷雾泵应符合本文件的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。

5.1.2喷雾泵表面应干净整洁，无明