DB14∕T 1981-2020 检测结果有效性的内部质量控制标准物质控制方法.docxVIP

ICS03.120.10

山西省地方标准

DB14/T1981—2020

检测结果有效性的内部质量控制标准物质控制方法

InternalqualitycòntròlòfvalidityòftestresultsMethòdòfcòntròlòfcertifiedreferencematerials

2020-01-10发布2020-04-10实施

山西省市场监督管理局发布

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目次

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4标准物质的选择与检查 3

5质量控制的方式 4

6质量控制结果评价准则 5

参考文献 8

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前言

本标准依据GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由山西省市场监督管理局提出并监督实施。

本标准由山西省计量标准化技术委员会归口。

本标准主要起草单位:山西省产品质量监督检验研究院、山西和耀科技有限公司。

本标准主要起草人:王锦明、郭学桃、赵娅鸿、王艳、彭璐、成文萍、贾亮、李文涛、李红梅、史伟华、李建珍。

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检测结果有效性的内部质量控制标准物质控制方法

1范围

本标准规定了使用标准物质开展检测结果内部质量控制的术语和定义、标准物质的选择与检查、质量控制的方式以及质量控制结果评价准则。

本标准适用于山西省辖区内各检验检测机构使用标准物质开展检测结果内部质量控制活动。2规范性引用文件

测结果。

注2:测试方法在ISO/IEC导则中定义为完成某项测试的规定技术程序。[GB/T3358.22009,定义3.4.1]

3.2

内部质量控制internalqualitycontrol

实验室为持续监控测量过程和测量结果以确定结果是否足够可靠达到可以发布的程度而采取的一组操作。

[CNASGL027:2018,2.1]

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3.3

标准物质referencematerial,RM参考物质

具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用

注1:标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。

注2:赋值或未赋值的标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。注3:标准物质包括具有量的物质以及具有标称特性的物质。

注4:标准物质有时与特制装置是一体化的。

注5:有些标准物质的量值计量溯源到SI制外的某个测量单位,这类物质包括量值溯源到由世界卫生组织指定的国际单位(UI)的疫苗。

注6:在某个特定测量中,所给定的标准物质只能用于校准或质量保证两者中的一种用途。注7:对标准物质的说明应包括该物质的追溯性,指明其来源和加工过程。

注8:国际标准化组织/标准物质委员会有类似定义,但采用术语测量过程意指检查,它既包含了量的测量,也包含了标称特性的检查。

[JJF10012011,定义8.14]3.4

标准样品referencematerial,RM实物标准

为保证文字标准实施和制定,以实物形态出现的国家实物标准。

注:在国际上标准样品与标准物质作为同一术语:referencematerial。在我国,两者属于不同的管理体制,但是在检测结果质量控制方面,两者用途相同,故在本标准第4、5、6章节中对标准物质的要求同样适用于标准样品。

3.5

参考量值referencequantityvalue,RQV简称参考值(referencevalue)

用作与同类量的值进行比较的基础的量值。

注1:参考量值可以是被测量的真值,这种情况下它是未知的;也可以是约定量值,这种情况下它是已知的。注2:带有测量不确定度的RQV通常由有证标准物质等参照对象提供。

[JJF10012011,定义8.19]

3.6

测量准确度measurementaccuracy,