外科植入物 超高分量聚乙烯 第 4 部分：氧化指数测试方法.pdfVIP

YY/T0772.4-2009/ISO5834-4:2005

目次

前言………...._....…·……………II

1范围

2规范性引用文件…·

3术语和定义·

4测试样品…………………2

5材料和仪器－

6意义和用途………………3

7步骤…．．．．．．．

8计算………………….………….....…………·………3

9报告………………....………………·………………5

参考文献…．．．．．．

I

YY/T0772.4-2009/ISO5834-4:2005

前

YY/T0772《外科植人物超高分子量聚乙烯》分为五个部分：

－一一第1部分z粉料；

注1：目前该部分为GB(T19701.1-2005《外科植人物超高分子量聚乙烯第1部分$粉料》，等同采用ISO5834-

←一第2部分：模塑料；

淫2：目前该部分为GB/T19701.2-2005《外科植人物超高分子量聚乙烯第2部分s筷塑料》，等同采用ISO

一一第3部分：加速老化方法；

一－一第4部分：氧化指数测试方法；

一一第5部分：形态评价方法．

本部分为YY/T0772的第4部分。

本部分等同采用ISO5834-4:2005《外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分＝氧化指数测试方

法》（英文版）。

为便于使用，本部分做了下列编辑性修改z

a)“本国际标准”一词改为“本部分”i

b)用小数点“．”代替作为小数点的逗号“，”z

c)删除国际标准的前言和引言。

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）归口。

本部分起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。

本部分主要起草人：姜熙、马春宝、焦永哲。

H

YY/T0772.4-2009/ISO5834-4:2005

外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

范围

YY/T0772的本部分规定了超高分子量聚乙烯（UHMWPE）相对氧化程度的测试方法。

此方法适用于外科植人物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY/T0772的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文

件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容〉或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成

协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本

部分．

GB/T19701.2外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料（GB/T19701.2,ISO5834-

2:1998,IDT)

.GB/T21461.1塑料一超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）模塑和挤塑材料一第1部分＝命名系统

和分类基础（GB/T21461.1-2008,ISO11542-1:2001.IDT)

GB/T21461.2塑料超高分子量聚乙烯（PE一UHMW）模塑和挤塑材料一第2部分：试样制备

和性能测定（GB/T21461.2-20饨，ISOll542-2:1998.MOD)

3术语和定义

GB/T21461.1、