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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN1178472A
(43)申请公布日1998.04.08
(21)申请号C7
(22)申请日1997.03.24
(71)申请人财团法人阪大微生物病研究会
地址日本大阪府
(72)发明人松田守弘
(74)专利代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
代理人李瑛
(51)Int.CI
C07K14/33
A61K39/08
C12N15/00
C12N15/31
C12P21/02
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
破伤风毒素功能性片段抗原和破伤
风疫苗
(57)摘要
本发明公开了一种破伤风毒素功能
性片段抗原(FFA),这种抗原包含至少一种
和由以下方法得到的片段实质上相同的片
段,所述方法包括如下步骤:断裂至少一个选
自在部分氨基酸序列中个别连接相互邻近
氨基酸残基之肽键的肽键,其位于参与形成
存在于整个破伤风毒素分子全部氨基酸序
列N－末端的二硫键的两个半胱氨酸残基
之间;断裂二硫键;和断裂破伤风毒素分子基
团间的非共价键,其中所说的破伤风毒素
FFA具有经SDS－聚丙烯酰胺凝胶电泳法
测量的90,000至110,000的分子量,和经等
电聚焦法测量的7.25±0.5的等电点。本发
明的FFA不仅具有作为破伤风疫苗抗原的
足够的免疫力(也就是说,FFA具有实质上和
整个破伤风毒素类毒素相同的免疫力),而且
对于减少不利的副作用也是极其有用的。
并且,本发明提供了一种大量生产FFA、包
含FFA的破伤风疫苗和包含所说的破伤风
疫苗和至少一种不同于破伤风疫苗之疫苗
的组合疫苗的方法。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
权利要求说明书
Claim1.一种破伤风毒素功能性片段抗原(FFA)，该抗原包含至少一种和由以下方
法得到的片段实质上相同的片段，所述方法包括如下步骤：断裂至少一个选自在部
分氨基酸序列中个别连接相互邻近氨基酸残基之肽键的肽键，其位于参与形成存在
于整个破伤风毒素分子全部氨基酸序列N-末端的二硫键的两个半胱氨酸残基之间；
断裂二硫键；和断裂破伤风毒素分子基团间的非共价键，
其中所说的破伤风毒素功能性片段抗原具有：
(a)经SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法测量的90,000至110,000的分子量；
(b)经等电聚焦法测量的7.25±0.5的等电点；和
(c)与整个破伤风毒素类毒素分子实质上相同的免疫力。
Claim2.按照权利要求1的破伤风毒素功能性片段抗原，其中每一个所说的至少
一种片段分别具有选自由下列氨基酸序列(1)至(8)组成的组的N-末端氨基酸序列：
(1)KIIPPTNNIRENLYNRTASLTDLGGELCIK，
(2)IIPPTNNIRENLYNRTASLTDLGGELCIK，
(3)ENLYNRTASLTDLGGELCIK，
(4)NLYNRTASLTDLGGELCIK，
(5)NRTASLTDLGGELCIK，
(6)TASLTDLGGELCIK，
(7)SLTDLGGELCIK，和
(8)。GGELCIK
Claim3.按照权利要求1或者2的破伤风毒素功能性片段抗原，该抗原由一种固
定液稳定化。
Claim4.一种破伤风疫苗，该疫苗包含作为活性成分的权利要求1至3的有效致
免疫量的破伤风毒素功能性片段抗原。
Claim5.一种组合疫苗，该疫苗包
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