2024年药品质量管理员职责(二篇) .pdfVIP

2024年药品质量管理员职责

1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企

业、首营品种档案。

2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。

3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人

员、销售人员索要。

4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付

款单上标示，采购员负责索要。

5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予

对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。

6、按相关要求对新进商品进行分类编码。

7、采购合同(生产厂家)的建档保存。

8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。

9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培

训。

9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。

10、gsp实施情况定期审核。

11、进货质量定期评审。

10、药品养护定期汇总分析。

11、质量信息收集传递。

12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，

及时进行培训和传达。

13、质量查询、投诉处理，并建立档案。

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14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。

15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。

16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。

17、采购合同的审核，建立采购合同档案。

18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。

19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。

20、负责建立药检所抽检档案。

21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、

设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在

库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验

收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。

22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号)，保证在库

药品的进销存一致。

23、负责门店有关gsp内容的指导和检查，如门店标识是否齐

全；有关记录是否及时记录，记录是否规范完善；设备设施是否齐

全，运行是否正常；药品陈列是否符合gsp要求。

24、药监部门日常检查协调、处理。

25、新店筹建、验收材料申报；新开门店验收及取证(与药监局协

调)；药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。

2024年药品质量管理员职责（二）

随着科技的进步和人们对药品质量的要求不断提高，药品质量管

理员在2024年的职责将更加重要和多样化。药品质量管理员将承担着

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监督和管理药品质量的责任，以确保人们使用的药品安全有效。以下

是2024年药品质量管理员的主要职责。

1.药品质量监管：药品质量管理员将负责监管和管理药品的生

产、储存、运输和销售过程。他们将定期检查药品生产过程，检测并

确保药品符合国家和国际的药品质量标准。同时，他们也将管理和审

查药品的检验报告和相关文件，以确保药品质量的可追溯性和可靠

性。

2.质量控制和质量管理：药品质量管理员将负责建立和维护药品

质量控制体系，以确保药品质量的稳定性和一致性。他们将审查和更

新质量控制程序和文件，并建立药品质量监测计划和风险评估体系。

他们还将制定和执行质量管理计划，进行内部质量审核和药品质量改

进活动。

3.药品质量合规性：药品质量管理员将负责确保药品生产和销售

符合法规和政策要求。他们将跟踪并解读相关的法规和政策，确保药

品生产和销售过程中的合规性，并建立相应的合规监控和培训程序。

同时，他们也将协助相关部门处理药品质量问题和投诉，并参与对违

规行为的调查和处理。

4.药品风险评估和管理：药品质量管理员将负责进行药品风险评

估和管理，以识别和控制药品质量风险。他们将定期评估药品生产和

销售过程中的风险，并提出风险控制策略和措施。他们还将参与紧急

事件管理和药品召回等应急处理工作，确保药品质量问题得到及时解

决和处理。

5.药品