原创力文档- 1、本文档共35页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
家用医疗器械行业报告
国产化进程加快形势下，医疗器械产业结构如何优化？
2021/11/12中康科技
2
4
3
1
健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司
01.
行业概况
⚫
⚫
健康领域全球领先的数字科技公司
ⅠⅡⅢ
注册生产制造经营
产品
类别说明注册/管理部门有效期许可/管理部门许可证书/备案凭证许可/管理部门许可证书/备案凭证
备案备案备案
风险程度低，实行常规管
I类设区的市级人民政府药品监设区的市级人民政府药品监第I类医疗器械
理可以保证其安全、有效备案-备案无需备案或许可
医疗器械督管理部门督管理部门生产备案凭证
的医疗器械
中度风险，需要严格控制
II类省、自治区、直辖市人民政省、自治区、直辖市人民政设区的市级人民政府药品监第II类医疗器械
管理以保证其安全、有效注册5年许可医疗器械生产许可证备案
医疗器械府药品监督管理部门府药品监督管理部门督管理部门经营备案凭证
的医疗器械
较高风险，需要采取特别
III类省、自治区、直辖市人民政设区的市级人民政府药品监
措施严格控制管理以保证注册国务院药品监督管理部门5年许可医疗器械生产许可证许可医疗器械经营许可证
医疗器械府药品监督管理部门督管理部门
其安全、有效的医疗器械
健康领域全球领先的数字科技公司健康领域全球领先的数字科技公司
高值耗材心脏介入类、骨科植入类、口腔类、眼科类、神经外科类、内镜诊疗类
医疗设备
文档评论（0）