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牙科种植手术工具
1范围
本标准规定了牙科手术过程中用到的牙科种植用延长器、牙科测量杆、种植体螺丝起、牙科种植用
深度测量尺、牙科种植用扳手、牙科种植用连接件、牙科种植扫描体等牙科种植手术工具的技术要求、
检验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于我司生产的牙科种植手术工具产品。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB/T230.1-2018金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法
GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T9937.3-2008口腔词汇第3部分:口腔器械
GB/T20878-2007不锈钢和耐热钢牌号及化学成分
GB/T26189-2010室内工作场所的照明
YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T0294.1-2016外科器械金属材料第1部分:不锈钢
GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
YY/T0967.1-2015牙科旋转器械杆第1部分金属杆
YY/T1486-2016牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求
YY91010-1999牙科旋转器械配合尺寸
医疗器械说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理总局令第6号)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
牙科种植用延长器
加长牙钻,便于在狭窄或较深的术区进行种植窝洞的制备。
3.2
牙科测量杆
检查制备的种植窝洞是否正确。
3.3
种植体螺丝起(持钉器)
安装牙种植体。
3.4
种植体螺丝起(螺丝起)
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