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怎么写医疗器械可行性研究报告

项目名称：怎么写医疗器械可行性研究报告

申报单位：xxx

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编写时间：xxx

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撰稿单位：郑州经略智成企业管理咨询有限公司

撰稿时间：2013年9月2日

第一篇总论

这里我们所讨论的医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交

叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种

学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术

发展水平。医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等

多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液

学、生命科学等多个学科。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断

加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛

进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗

器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进

出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美

元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长

20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。第二篇市场预测

一、国际市场规模

医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世

界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、

日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其

中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场

的40%以上。全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元

迅速上升至2009年的3,533亿美元，复合增长率（2001-2009）高

达8.35%。即使是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器

械市场依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期

药品市场增长率。随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者

对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。

二、国内市场规模

医疗器械的朝阳性已经不言而喻。随着经济的发展和卫生水平的

提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。

我国医疗器械市场迅速壮大，已成为世界第二大医疗器械市场，我

国已经成为带动全球市场增加的主要区域。医疗器械与药品是医疗的两

大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为1：1，而我国仅为1：

10，可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活跃，国家政

策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大

的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景

下，我国的医疗器械发展迅速。2005年-2010年，我国医疗器械行业

保持高速增长，销售收入增速保持在17%以上，平均增速为20.81%。

据中国医疗器械行业官方网站统计，2010年我国医疗器械市场已跃升

至世界第二位，首次突破1000亿元大关。尤其在多种中低端医疗器械

产品方面，产量居世界第一。

中国医疗器械行业的蓬勃发展原因有二：一是中国是制造业大

国，国际上对医疗器械的巨大需求为中国医疗器械制造企业提供了大

量的订单，据统计，2010年上半年我国医疗器械进出口总额达100.88亿

美元，同比增长27.3%，其中，出口额为65.73亿美元，同比增长

26.86%；进口额为35.15亿美元，同比增长28.15%。总体上看，2010

年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，出口增幅略低于

进口增幅1.29个百分点，累计贸易顺差额达30.58亿美元。二是中

国自身医疗器械市场的日益增长。随着医疗卫生改革的逐步推进，基

层和农村医疗服务体系的建立，为医疗器械行业的增长提供了新的生

长空间，国家财政投入专项投资48亿元加强基层医疗卫生服务体系

建设，带来大规模的医疗器械采购。另外，人均可支配收入的提高和

人民对自身保健意识的提高也为医疗器械的